Bakslag för AZ: Datopotamab deruxtecan når inte målet för OS i bröstcancerstudie

AstraZeneca presenterar resultat från den kliniska fas III-studien TROPION-Breast01, där läkemedlet datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) jämfördes med kemoterapi hos patienter med inoperabel eller metastaserad hormonreceptorpositiv (HR-positiv) och HER2-låg eller HER2-negativ bröstcancer. Studien hade tidigare visat en förbättring i progressionsfri överlevnad (PFS), men slutanalysen visade att läkemedlet inte uppnådde statistisk signifikans för total överlevnad (OS) jämfört med kemoterapi.

Tidigare hade studien, som presenterades vid ESMO-kongressen 2023, visat att datopotamab deruxtecan gav en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av PFS samt bättre patientrapporterade resultat. Säkerhetsprofilen för läkemedlet var liknande tidigare observationer med färre allvarliga biverkningar än kemoterapi, och inga nya säkerhetsproblem identifierades.

Det spekuleras att resultaten för total överlevnad kan ha påverkats av att flera andra antikropp-läkemedelskombinationer (ADCs), som Enhertu, blev godkända under studiens gång.

AstraZeneca och Daiichi Sankyo planerar att fortsätta kliniska studier med datopotamab deruxtecan för andra bröstcancerindikationer, inklusive trippelnegativ och HR-låg, HER2-negativ bröstcancer. Resultaten kommer att presenteras på en kommande medicinsk konferens och delas med regulatoriska myndigheter.

Läs det globala pressmeddelandet från AstraZeneca och Daiichi Sankyo här.