Pfizer och BioNTech får positivt utlåtande från CHMP för Omicron KP.2-anpassat COVID-19-vaccin i EU

Pfizer och BioNTech har fått ett positivt utlåtande från CHMP, den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, för sitt Omicron KP.2-anpassade COVID-19-vaccin. Detta steg öppnar för ett godkännande av Europeiska kommissionen, vilket skulle göra vaccinet tillgängligt för personer från 6 månaders ålder och uppåt i EU.

Den 19 september 2024 rekommenderade CHMP att Pfizer och BioNTechs Omicron KP.2-anpassade COVID-19-vaccin skulle godkännas för marknadsföring inom EU. Vaccinet riktar sig till att skydda mot flera cirkulerande Omicron JN.1 subvarianter, inklusive KP.2. Efter ett förväntat beslut från Europeiska kommissionen kommer vaccindoserna att skickas till EU:s medlemsländer. Detta vaccin bygger på den tidigare Omicron JN.1-adaptionen, som godkändes i juli 2024, och har visat sig generera ett förbättrat immunsvar mot flera varianter av viruset.

Pfizer och BioNTechs Omicron KP.2-adapterade COVID-19-vaccin kan snart bli tillgängligt i EU, vilket markerar ett viktigt steg i anpassningen av vacciner mot de senaste varianterna av viruset. Godkännandet förväntas bidra till en bredare skyddstäckning mot COVID-19 och kan hjälpa till att bekämpa den pågående pandemin.

Länk till det globala pressmeddelandet hittar du här.