Arex Advisor tillför regulatorisk spetskompetens i Medicon Village

Källa: Arex Advisor

15 nov 2023

Life science-branschens efterfrågan speglas i Arex Advisors senaste rekryteringar till kontoret i Medicon Village. Teamet i Lund stärks av 3 personer med spetskompetens inom clinical regulatory affairs för biologiska läkemedel och produkter i tidig fas, samt kvalitet och ATMP. Medicon Village är ett framgångsrikt centrum för utveckling av medicinska produkter och Arex Advisor fyller dessa ambitiösa satsningars behov av regulatorisk kompetens.

Maria Flärd, Martina Johannesson, Henrik Svederud, Viola Hassinen, Nelly Fransen. Också i teamet: Alina Makedonska.

– Relevansen för biologiska läkemedel och ATMP ökar märkbart. Vi vill ligga i utvecklingens framkant och redan idag erbjuda våra kunder det stöd som behövs, säger Linda Thunell, VD för Arex Advisor.

Maria Flärd kommer till Arex Advisor med mer än 25 års erfarenhet av QA och regulatoriska frågor för biologiska läkemedel, specifikt inom onkologi och monoklonala antikroppar. Hennes långa erfarenhet inom planering och implementering av utvecklingsprogram och kvalitetssystem, samt hantering av regulatoriska ansökningar och studier i pre/klinisk fas, stärker Arex Advisors tjänsteerbjudande inom dessa områden.

Martina Johannesson har över 20 års erfarenhet inom cellterapi från preklinisk till klinisk fas. Hon fokuserar på regulatory affairs och projektledning, samt medical writing inom främst ATMP.

Henrik Svederud är expert inom quality assurance med över 15 års erfarenhet av arbete med läkemedelutveckling (GMP, GCP, GDP). Hans expertis omfattar roller som QP för frisläppning av råmaterial, APIs, intermediates, IMPer och färdig produkt och som RP för partihandelstillstånd.

Om oss: Arex Advisor erbjuder strategisk rådgivning och operativt stöd inom läkemedelsforskning och affärsutveckling. Vårt uppdrag är att hjälpa ledare och företag att förverkliga sina projekt. Vi brinner för utvecklingsprocessen, vilket leder till ansökan och en framgångsrik lansering av viktiga läkemedel – vilket i slutänden hjälper till att förbättra patienternas liv.