Pfizer tillkännager positiva resultat för RSV-vaccinet ABRYSVO för vuxna med nedsatt immunförsvar
Pfizer har erhållit positiva top-line-resultat för RSV-vaccinet ABRYSVO (vaccin mot respiratoriskt syncytievirus, bivalent, rekombinant), efter en studie på immunsupprimerade vuxna. Resultaten visar att ABRYSVO tolererades väl och gav stark immunrespons efter en engångsdos hos vuxna över 18 år.
Denna studie bidrar till den växande mängden evidens som tyder på att en engångsdos av ABRYSVO ger ett starkt immunskydd mot RSV. Detta är särskilt viktigt för vuxna med nedsatt immunförsvar, som har en ökad risk att utveckla allvarliga komplikationer av RSV-infektion.
Studien, som är en del av den pågående registreringsgrundande kliniska fas 3-studien (NCT05842967) MONeT (RS-virus IMmunizatiONStudie för AdulTs med högre risk för allvarlig sjukdom), utvärderade två doser administrerade med en månads mellanrum av vaccinet ABRYSVO hos immunsupprimerade vuxna i åldern 18 år och äldre. Deltagarna inkluderade personer med icke-småcellig lungcancer, personer som fick hemodialys på grund av njursjukdom i slutstadiet, personer med autoimmun inflammatorisk sjukdom som fick aktiv immunmodulerande behandling och mottagare av solida organtransplantationer.
Resultaten visade att ABRYSVO tolererades väl och att säkerhetsprofilen överensstämde med tidigare studier av vaccinet. Även om studien utvärderade två doser av vaccinet så gav en engångsdos på 120 μg av ABRYSVO starka neutraliserande immunsvar mot både RSV-A och RSV-B hos alla deltagare i studien, oavsett ålder och sjukdomsgrupp.
Dessa senaste resultaten bygger på tidigare data som stöder ABRYSVOs effektivitet hos vuxna med hög risk. Vid ett möte i Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) i juni 2024 presenterade Pfizer resultat från en studie på vuxna i åldern 18-59 år med kroniska medicinska tillstånd. Resultaten visade att ABRYSVO hade en hög klinisk effekt mot nedre luftvägssjukdom hos denna population.
Pfizer planerar att presentera dessa resultat vid en kommande vetenskaplig konferens och publicera dem i en expertgranskad vetenskaplig tidskrift. Företaget kommer även att skicka in data till tillsynsmyndigheterna för granskning.
Läs hela pressmeddelandet på engelska här: Pfizer Announces Top-Line Results of ABRYSVO® for RSV in Immunocompromised Adults | Pfizer
