De stora läkemedelsjättarna, däribland Pfizer och Astra Zeneca, höjer priserna på över 350 produkter i USA nu i januari. Det rapporterar Reuters och hänvisar till data från analysfirman 3 Axis Advisors.
Prisjusteringarna sker också samtidigt som Bidens regering inför en lag om inflationsminskning (IRA). Lagen gör det möjligt för regeringens sjukvårdsprogram Medicare att förhandla om priserna direkt för vissa läkemedel från och med 2026. Läkemedelssektorn brottas också med inflation och begränsningar i leveranskedjan vilket har lett till högre tillverkningskostnader.
Höjningarna gäller listpriser.
Under förra året omfattade höjningarna 1 400 produkter och snittpriset justerades upp med 6,4 procent. Medianpriset höjdes med 4,9 procent. Det var den största höjningen som inträffat sedan 2015.
USA är världens största marknad för läkemedel.
Läkemedelsbolagen höjer priserna på 350 produkter i USA
Sverige arrangerar stor life science-konferens som del av EU-ordförandeskapet
Den 26-27 juni ska Sverige stå värd för ett europeisk möte om life science, berättar Jenni Nordborg, nationell life science-samordnare.
![](https://www.pharma-industry.se/wp-content/uploads/2022/12/IMG_2678-300x225.jpg)
Konferensen ska hållas på Aula Medica vid Karolinska institutet i Stockholm. Foto: Ingela Haraldsson.
Konferensen Presidency Conference on the Future of Life Sciences arrangeras av regeringen och planeras av regeringens life science-kontor.
– Konferensen kommer att handla om framtidens life science och precisionsmedicin. Vi kommer att tala om de stora utmaningarna inom data, integritet, säkerhet och marknad, säger Jenni Nordborg, som leder regeringens life science-kontor, till Life Science Sweden.
Vilka vänder sig konferensen till?
– Den ska samla toppledare från hela Europa. Deltagarna kommer att bestå av företagsledare, myndighetschefer, forskningsledare, hälso- och sjukvårdschefer, internationella patientföreträdare och naturligtvis politiker från Sverige och Europa.
Konferensen ska hållas på Aula Medica vid Karolinska institutet i Stockholm.
Jenni Nordborg har som nationell life science-samordnare varit delaktig i att planera mötet. Efter årsskiftet lämnar hon sitt uppdrag på Regeringskansliet för en nyinrättad tjänst som chef för internationella relationer på Lif – de forskande läkemedelsföretagen, som Life Science Sweden tidigare berättat.
Etikprövningsmyndigheten ska föra statistik över kliniska studier
I dag saknas en samlad och strukturerad överblick över den kliniska forskning som pågår i Sverige. Samtliga kliniska studier som planeras i landet och som innefattar forskning på människor måste genomgå etisk granskning, vilket görs av Etikprövningsmyndigheten. Regeringen ger nu Etikprövningsmyndigheten i uppdrag att påbörja utvecklingen av att föra statistik över klinisk forskning.
Uppdraget innebär att myndigheten får möjlighet att sammanställa och på nationell nivå presentera vilken klinisk forskning och vilka kliniska studier som planeras i Sverige. Under 2022 fick Etikprövningsmyndigheten i uppdrag att undersöka möjligheterna att föra och presentera statistik över kliniska studier i Sverige. Nu avsätter regeringen två miljoner kronor nästa år för utvecklingsarbetet med statistik.
– Det här kan på sikt bidra till en nationell överblick över klinisk forskning i Sverige och att parallella studier om samma sak undviks. Det är värdefullt att i realtid och utifrån ett patientperspektiv få kännedom om vilka kliniska studier som planeras, säger utbildningsminister Mats Persson.
Med kliniska studier avses både kommersiella och icke-kommersiella studier samt såväl interventionsstudier som icke-interventionsstudier. Under 2023 kommer arbetet bedrivas i form av ett utvecklingsprojekt för att sedan övergå i löpande arbete med att föra och presentera statistik. Uppdraget ska årligen redovisas senast den 15 maj till Utbildningsdepartementet, med början 2024.
Lif välkomnar myndighetsuppdrag att föra nationell statistik över kliniska studier
Etikprövningsmyndigheten har idag fått i uppdrag av regeringen att påbörja utvecklingen av att föra statistik över klinisk forskning i Sverige. Lif, som vill se fler företagsinitierade kliniska studier i svensk hälso- och sjukvård välkomnar uppdraget.
Samtliga kliniska studier som genomförs i Sverige och som innefattar forskning på människor måste genomgå en etisk granskning av Etikprövningsmyndigheten. Det nya myndighetsuppdraget innebär att Etikprövningsmyndigheten ska sammanställa och på nationell nivå presentera vilken klinisk forskning och vilka kliniska studier som genomförs i Sverige.
![](https://www.pharma-industry.se/wp-content/uploads/2022/12/frida-lundmark-1-1360x662px-300x146.png)
Frida Lundmark, sakkunnig policy på Lif – de forskande läkemedelsföretagen.
– Uppdraget till Etikprövningsmyndigheten är något vi från den forskande läkemedelsbranschen länge efterlyst. Vi behöver få en överblick och samtidigt kunna följa upp och förstå vilken klinisk forskning som genomförs i Sverige och, inte minst viktigt, se hur detta utvecklas över tid, säger Frida Lundmark, sakkunnig på Lif.
Fler företagsinitierade kliniska studier i svensk hälso- och sjulvård är en målsättning i den svenska Life Science-strategin, som lyfter upp betydelsen av en välfungerande infrastruktur som medger snabb introduktion i kliniskt bruk och effektiv utvärdering av diagnostik och behandlingsresultat. Men idag saknas en samlad överblick över den kliniska forskning som pågår i Sverige.
– Att vi får fram statistik som kan visa utvecklingen över tid är viktigt när vi ska utvärdera och utveckla olika satsningar och följa upp den svenska Life Science-strategin där ett av målen är att öka antalet kliniska läkemedelsprövningar. Vi välkomnar därför uppdraget till Etikprövningsmyndigheten, säger Frida Lundmark på Lif.
Under 2023 kommer arbetet bedrivas i form av ett utvecklingsprojekt för att sedan övergå i löpande arbete med att föra och presentera statistik. Uppdraget ska årligen redovisas senast den 15 maj till Utbildningsdepartementet, med början 2024 skriver Utbildningsdepartementet i ett pressmeddelande.
Nyrekryterad kvalitetschef tar plats i Lumitos ledningsgrupp
Lumito har rekryterat Anna Linde som Quality Manager till bolaget. Anna Linde har mer än 20 års erfarenhet från både medical device industrin, av IVD-produkter (in-vitro-diagnostiska produkter), och från läkemedelssidan. Anna Linde tillträder den 9 januari 2023.
– Vi är glada att hälsa Anna välkommen till Lumito som Quality Manager, säger VD Mattias Lundin. Annas mångåriga erfarenhet från medicinsktekniska produkter och hennes gedigna QA bakgrund, men också vana att arbeta tvärfunktionellt, med erfarenhet både från forskning och utveckling, projektledning och tekniskt produktägarskap gör henne som klippt och skuren för rollen som Quality Manager hos Lumito, med plats i ledningsgruppen.
– Lumito är ett intressant bolag och jag ser väldigt mycket fram emot att vara del av den fortsatta resan mot en lansering av den första produkten riktad till forskningslaboratorium, men också mot att utveckla kvalitetsarbetet ytterligare för en klinisk produkt tillsammans med mina nya kollegor, säger Anna Linde.
Anna Linde kommer närmast från BrainCool där hon innehaft en tjänst som QA Manager och dessförinnan från motsvarande tjänst hos Immunovia. Anna som är utbildad civilingenjör i kemiteknik från Lunds tekniska högskola tillträder sin nya tjänst på Lumito den 9 januari 2023.
Lumito är specialiserat inom medicinsk teknik för digital patologi. Genom sin egenutvecklade och patenterade teknik vill Lumito ge vårdgivarna ett kraftfullt verktyg för att möta kraven på snabb och säker vävnadsdiagnostik i den individanpassade sjukvården. Tekniken möjliggör bilder med större kontrast där oväsentlig bakgrundsinformation sorteras bort, vilket gör det lättare för patologer och forskare att finna cancerindikationer. Tekniken som baseras på uppkonverterande nanopartiklar (UCNP – Up Converting Nano Particles) har förutsättningar att väsentligt förbättra diagnostiken av vävnadsprover genom högre kvalitet av analyserna och kortare analystider. Metoden har flera potentiella användningsområden, men i första hand har Lumito valt att fokusera på digital patologi och först på en lansering av SCIZYS by Lumito för forskningslaboratorier. Bolaget är en spinoff från en forskargrupp vid Lunds universitets avdelning för atomfysik och lasercentrum. www.lumito.se.
Veronica Arthurson – ny direktör på Läkemedelsverket
Veronica Arthurson är från och med den 20 december ny direktör för verksamhetsområde Användning på Läkemedelsverket. Hon har varit tillförordnad i rollen sedan oktober 2022.
![](https://www.pharma-industry.se/wp-content/uploads/2022/12/veronica-arthurson-fotograf-jeanette-hagglund-small.jpeg)
Veronica Arthurson. Foto: Jeanette Hägglund.
– Jag ser fram emot att fortsätta som direktör för det här viktiga verksamhetsområdet. Det ska bli roligt att utveckla och leda arbetet framåt i en spännande tid med många utvecklingsmöjligheter, säger Veronica.
Veronica, som är läkare och docent i mikrobiologi, började sin bana på Läkemedelsverket 2015. De senaste åren har hon varit chef för enheten för läkemedelssäkerhet.
– Det känns tryggt att Veronica, med all sin chefserfarenhet, utvecklingsdriv och vetenskapliga kompetens, nu axlar rollen som ordinarie direktör för ett viktigt område. Läkemedelssäkerhet och de ökande problemen med rest- och bristsituationer i Sverige och resten av Europa är högprioriterade frågor för Läkemedelsverket, säger generaldirektör Björn Eriksson.
AstraZeneca utser Jacob Lund till ny global presschef
Jacob Lund har utsetts till global chef för medierelationer för AstraZeneca på koncernnivå. Han tillträder den nya tjänsten den 1 januari.
I den nya rollen som global presschef, Head of Global Media Relations, kommer Jacob Lund att leda det globala pressteamet som ansvarar för medierelationerna på fler än 100 marknader över hela världen. Jacob kommer att dela sin tid mellan Storbritannien och Sverige, i Cambridge respektive Stockholm.
– Som bolag är vi inne i en spännande fas med många nya behandlingar och bred tillväxt. Efter ett decennium i flera ledande roller inom kommunikation och som medlem av den svenska styrgruppen så känner Jacob bolaget väl och har utmärkta förutsättningar att leda det här arbetet på ett strategiskt sätt, säger Katarina Ageborg, vd för AstraZeneca AB och global hållbarhetschef i koncernledningen.
Som kommunikationsdirektör och chef för det nordiska Corporate Affairs-teamet är Jacob Lund i dag ansvarig för AstraZenecas kommunikation i Norden, bolagets globala hållbarhetskommunikation och styrelseordförande Leif Johanssons kontor.
– Det känns oerhört hedrande och spännande att få axla rollen som global presschef. Efter pandemin, där vi levererade mer än tre miljarder vaccindoser utan vinstintresse, först och främst till låg- och medelinkomstländer, har vi blivit ett bolag de flesta känner till över hela världen. Samtidigt har vi en fantastisk tillväxt och många potentiella läkemedel under utveckling. Jag ser fram emot att sprida mer kunskap om hur vi jobbar för att förändra livet för miljontals patienter runtom i världen och samtidigt verkar för en mer hållbar hälso- och sjukvårdssektor, säger Jacob Lund.
Jacob Lund kom till AstraZeneca år 2013. Han har en omfattande journalistisk bakgrund, bland annat som Norden-korrespondent på Norges största dagstidning, Verdens Gang, och har även fyra års tv-erfarenhet från NRK. Jacob har studerat juridik, statskunskap och filosofi vid Universitetet i Oslo.
Freja Annamatz, i dag presschef för AstraZeneca i Sverige, går in som tillförordnad kommunikationsdirektör i Norden, och Karl-Johan Karlsson blir tillförordnad presschef i Sverige.
Jessica Martinsson blir ny vd på SwedenBIO
SwedenBIO har rekryterat Sprint Biosciences medgrundare och operativa chef Jessica Martinsson som ny vd. Hon kliver in i den nya rollen den 1 mars 2023.
![](https://www.pharma-industry.se/wp-content/uploads/2022/12/Skarmavbild-2022-12-15-kl.-17.23.42-300x204.png)
Jessica Martinsson blir ny vd på SwedenBIO i mars 2023. Foto: Stefan Tell.
Jessica Martinsson kommer närmast från Sprint Bioscience där hon är medgrundare och där hon förutom rollen som operativ chef även varit vd. Hon är entreprenör och läkemedelsutvecklare med erfarenhet som spänner över både små och stora bolag, såsom Pharmacia&Upjohn och Biovitrum, och som styrelseledamot i Lipigon Pharmaceuticals.
Till SwedenBIO för hon med sig sina samlade kunskaper av 27 år i branschen och en magisterexamen i kemi från Uppsala Universitet.
— Jag är väldigt glad över att Jessica Martinsson blir ny vd för SwedenBIO, säger organisationens styrelseordförande Lotta Ljungqvist.
— Med hennes erfarenhet som entreprenör och medgrundare av life science-bolag får SwedenBIO ett ledarskap som kommer driva branchens utveckling vidare. Jessicas kunskap inom läkemedelsutveckling i både små och stora bolag samt hennes passion för samverkan kommer skapar bättre förutsättningar för branschen – vilket behövs för att i längden förbättra folkhälsan och samhället i stort, säger Ljungqvist.
Om tillträdet i mars säger Jessica Martinsson:
— För mig är SwedenBIO en organisation med stort värde för våra medlemsbolag och jag är mycket stolt över att fått möjlighet att leda den fortsatta utvecklingen. Tillsammans med ett kompetent team på kansliet och en stark styrelse i ryggen kommer SwedenBIO bli en ännu tydligare röst i samhällsdebatten.
E-VIS vapen mot falska läkemedel
Förfalskade läkemedel som ett stort, globalt problem uppmärksammas under kampanjveckan Fight the fakes. I Sverige och stora delar av Europa finns däremot en hög säkerhet som trygghet för patienterna.
![](https://www.pharma-industry.se/wp-content/uploads/2022/12/Skarmavbild-2022-12-15-kl.-17.17.24-300x150.png)
Svenskt beslag från årets Operation Pangea av falska potensläkemedel som producerats i Indien och förts in i landet via Singapore.
– Systemet med e-VIS skyddar den legala läkemedelsförsörjningen. Får man sitt läkemedel från ett godkänt apotek, fysiskt eller online, så kan man känna sig säker på att inte få någonting som är förfalskat, säger Kristina von Sydow, vd för e-VIS (e-Verifikation i Sverige) som den svenska delen av ett europeiskt system för att hindra förfalskade läkemedel att nå patient.
Den europeiska kontrollmodellen har byggts upp sedan 2019 som en kontrast på den oordning som råder i stora delar av världen.
Fight the fakes week pågår fram till 11 december och har i år ett särskilt tema kring att skydda patienterna genom att säkra de globala kedjorna för läkemedelsförsörjning. Den internationella nonprofit-organisationen Fight the fakes alliance uppmanar till ett brett engagemang och betonar värdet av kunskap på området, inte minst mot barn och ungdomar.
Komplex fråga
Årets kampanjtema kommer efter en rad tragiska händelser som orsakats av undermåliga läkemedel. Det gäller exempelvis hostmedicin som använts av barn i Gambia och bedöms ha orsakat minst 70 dödsfall.
– Förfalskade och undermåliga läkemedel kräver åtgärder från alla intressenter inom kedjorna för läkemedelsförsörjning eftersom det är en så komplex och mångfasetterad fråga, kommenterar Adam Aspinall, direktör vid Fight the fakes alliance, i ett pressmeddelande.
Kristina von Sydow ser ett stort värde av att stödja kampanjveckan, även om situationen i Sverige är helt annorlunda än i stora delar av världen.
– Fight the fakes week anordnas för femte året i rad med ett 40-tal organisationer som under kampanjveckan på olika sätt uppmärksammar risker med att köpa läkemedel illegalt. Vi vill visa hur vi jobbar och att det finns bra lösningar för att säkra den legala kedjan av läkemedel, säger Kristina von Sydow.
Hon pekar på de risker som finns med illegala sajter.
– Generellt görs uppskattningen att risken för att få ett läkemedel som inte är äkta är så stor som 50 procent om man beställer på en illegal sajt.
Stora beslag i Operation Pangea
Rättsvårdande myndigheter ser illegala läkemedel som ett växande problem utifrån beslagen från den återkommande internationella Operation Pangea, där polis, tull och läkemedelsmyndigheter i många länder.
De tillslag som genomfördes i somras gav framför allt beslag av potenshöjande läkemedel, narkotikaklassade läkemedel, dopningsmedel och antibiotika.
– Smugglingen av illegala läkemedel är omfattande. Preparaten förs in i landet främst av resenärer och i paket beställda på nätet. Det är ett mycket stort flöde. Vi lyckas inte stoppa alla, men varje beslagtagen tablett är en mindre som riskerar att skada en människa, sade Anna-Lena Heinänen, biträdande chef för kontrollavdelningen på Tullverket, efter operationen i somras.
För den legala läkemedelsförsörjningen är e-verifikationssystemet och en rak distributionskedja med två distributörer grundfaktorer för att ytterst ge trygghet för patienterna.
– Vi har inte haft problem med falska läkemedel tidigare heller men sedan 2019 gäller en ny EU-förordning som säger att alla receptbelagda läkemedel för humant bruk täcks av en databas med information. På varje förpackning trycks en unik identitetsbeteckning och under processen görs kontroller så att rätt läkemedel når patient. På apoteket, innan läkemedel lämnas ut till patient, verifieras förpackningen och avaktiveras som slutsteg, säger Kristina von Sydow.
Kan identifiera kvalitetsbrister
Hon ser e-VIS som ett sätt att ytterligare höja nivån i det svenska systemet och då inte enbart för att mota undan förfalskade läkemedel utan också för att identifiera kvalitetsbrister.
– Systemet ger bland annat stöd för informationsflödet när det sker indragning av en batch. Det säkerställer också att returer från apotek till partihandel hanteras på ett strukturerat sätt. En annan fördel är att det ger en extra spärr när exempelvis en patient reklamerat ett läkemedel, som då inte kan komma tillbaka in i kedjan. Så kvalitén har höjts – även om det inte heller tidigare varit något stort problem med förfalskade läkemedel.
I vissa delar av Europa pågår fortfarande implementering av verifikationssystemet. I Sverige har däremot en utvecklad it-mognad bidragit till att införandet gått snabbt och nu gett utrymme för arbete med utvecklingsprojekt. Det pågår exempelvis ett nordiskt projekt för att bygga upp effektiva, tekniska lösningar kring indragningar av både batch och produkt.
– Ungefär 110 miljoner förpackningar hanteras årligen genom e-VIS, både som inflöde i systemet och utflöde. Vi ser nu att vissa dagar att vi når nivåer kring en miljon transaktioner och det är i linje med den uppskattning vi gjorde innan införandet att vi skulle nå vid full drift, säger Kristina von Sydow.
Smart reseplanerare ska hitta bästa rutten hem vid trafikstörningar
Ett nyligen avslutat projekt vid Malmö universitet har undersökt hur man med hjälp av ny teknik kan förse både resenären och aktören med realtidsinformation vid oplanerade trafikstörningar i kollektivtrafiken. Allt för att resenären ska hitta en smidigare och snabbare resväg till sin slutdestination.
![](https://www.pharma-industry.se/wp-content/uploads/2022/12/tag-300x169.jpg)
En prototyp av en app har tagits fram som har testats på tåglinjerna mellan Lund och Malmö̈.
Ansvarig för projektet ”Kontextmedvetet resestöd vid störningar i kollektivtrafiken” är Åse Jevinger, docent i datavetenskap vid Malmö universitet.
– Upprinnelsen till projektet är att många av oss som forskat på detta själva är pendlare, och vi känner att vi måste trixa ganska mycket med reseplaneraren, exempelvis testa olika delsträckor när det blir en störning. Vi tyckte att det saknades ett mer individanpassat resestöd, säger Åse Jevinger.
Reseplanerarens fördelar
I projektet har en prototyp av en app tagits fram (som har testats på tåglinjerna mellan Lund och Malmö̈) som i förlängningen skulle kunna integreras i befintliga reseplanerare. De huvudsakliga skillnaderna i förhållande till dagens reseplanerare är:
- Appen är kontextmedveten (i det här projektet handlar kontexten om vilket tåg eller vilken station/perrong resenären befinner sig på) och kan därmed förse resenären med individanpassad information om alternativa resvägar i förhållande till ursprunglig resplan.
- Kollektivtrafiken får tillgång till information om resenärens kontext och slutdestination.
- Både resenären och aktören får tillgång till osäkerhetsfaktorer som ger en fingervisning om hur säker prognosen är för olika resrutter, och om de byten som ingår i resrutterna tidsmässigt kommer att fungera.
Ska fungera i hela Sverige
Den framtagna appen använder sig av beacons, som sänder ut en signal för att detektera vilket tåg eller vilken station/perrong resenären för tillfället befinner sig på.
– En beacon är en liten bluetooth-tagg, en fast installation som sänder ut data. Så dessa måste i ett skarpt läge i sådana fall installeras. Det finns även andra lösningar, exempelvis baserade på gps, men beacons anser vi vara ett av de säkraste sätten att få fram tillförlitlig information, säger Åse Jevinger.
Appen använder sig även av så kallade öppna API:er – som omfattar kollektivtrafik i hela Sverige – för att identifiera alternativa resvägar. Lösningen fungerar därför i hela Sverige.
Hur stor är chansen att detta kan implementeras framöver?
– Det är en knivig fråga. Vi har nu visat att det går att genomföra. Det kräver nog någon slags central samordning. Kanske från Trafikverket. Om vi väljer att gå vidare med detta blir nästa steg troligen att göra en grundlig användarundersökning för att få ett bredare underlag, säger Åse Jevinger vid Malmö universitet.