Ulrika Nyberg - Pharma industry

Kan bli 360 miljoner i royalty för BioArctic från rekordförsäljning av Leqembi

BioArctics partner Eisai meddelade idag att de räknar med att Leqembi-försäljningen kommer att uppgå till totalt 56,5 miljarder JPY (cirka 4 miljarder SEK) för bolagets brutna räkenskapsår 2024 (april 2024 till mars 2025). Detta skulle innebära cirka 360 MSEK i royaltyintäkter netto till BioArctic. Under Eisais räkenskapsår 2023 (april 2023 till mars 2024) uppgick försäljning av Leqembi till 4,3 miljarder JPY, vilket resulterade i royaltyintäkter om 28,2 MSEK till BioArctic.

Eisai ansvarar för utvecklingen och regulatoriska ansökningar avseende Leqembi globalt, och samarbetar med Biogen avseende marknadsföring och kommersialisering av produkten, där Eisai är den slutgiltiga beslutsfattaren. BioArctic har rättigheter att kommersialisera lecanemab i de nordiska länderna och för närvarande förbereder BioArctic och Eisai en gemensam kommersialisering i dessa länder, i väntan på ett europeiskt godkännande.

BioArctics rapport för det första kvartalet 2024 kommer att publiceras den 17 maj klockan 08:00 CET.

Foto: Eisai

Tre får dela på nytt stipendium för migränforskning

Bodil Karlsson, fil. dr Psykologi, forskare Samhällsbyggnad, RISE, Andreas B Larsson, fil. dr Psykologi, universitetslektor psykologi och socialt arbete vid Mittuniversitetet och Caroline Ran, med. dr, forskningsspecialist på Centrum för Klusterhuvudvärk, Karolinska Institutet får Pfizer och Svenska Huvudvärkssällskapets nyinstiftade forskningsstipendium inom migrän. De får dela på stipendiet på 200 000 kronor för forskning som kan vara till stor nytta för migränpatienter.

Pfizer och Svenska Huvudvärkssällskapets (SHS) nyinstiftade stipendium till stöd för forskning inom migrän syftar till att uppmuntra patientnära forskning i Sverige inom migränområdet. Bodil Karlsson, Andreas Larsson och Caroline Ran är först ut att tilldelas detta stipendium för deras respektive forskning inom migränområdet. Stipendiet delades ut vid SHS årsmöte i Halmstad den 14 maj.

– Migränforskning är ett högprioriterat område för SHS. Även om migrän klassas som ett folkhälsoproblem är okunskapen om sjukdomen stor och det finns ett stort behov av att skapa bättre förutsättningar för omhändertagandet av migränpatienter. Vi fäster stor tilltro till dessa projekt som kan belysa olika aspekter av migränsjukdomen och ny kunskap kan vara till stor nytta för våra patienter/medborgare med migrän, säger Lars Edvinsson, ordförande i SHS.

– Forskning ligger till grund för utvecklingen av de terapiområden vi är aktiva inom och vi är glada över att kunna samverka med SHS genom att stödja patientnära forskning inom migränområdet, säger Johan Holm, senior medicinsk rådgivare på Pfizer.

Årets stipendiater är:

Bodil Karlsson, fil Dr. Psykologi, forskare Samhällsbyggnad RISE

Hur miljövänlig ljusdesign kan påverka livet för migränpatienter– inom projektet ska en översikt av vetenskaplig forskning kring ljusets effekt på migrän och hur man genom medveten design kan skapa arbets- och livsmiljöer som stödjer migränpatienters behov göras. Målet med projektet är att genom kunskapsspridning inte bara höja livskvaliteten för individer, utan också bidra till en hållbar framtid ur både social och ekonomisk synvinkel och visa hur vetenskaplig forskning kan transformeras till praktiska lösningar som gagnar samhället i stort.

Andreas B Larsson, Fil Dr., Leg. Psykolog, Universitetslektor, Psykologi och Socialt arbete, Mittuniversitetet

Individualiserad migränbehandling – genom att använda den nyligen introducerade Process-Based Assessment Tool (PBAT) i kombination med Ekologiska Ögonblicksuppskattningar (EMA) ska han systematiskt utvärdera och analysera de psykologiska och beteendemässiga processerna som är inblandade i migrän. Projektet är inriktat på att identifiera specifika processer som kan vara mål för framtida processbaserade interventioner. Målet är att möjliggöra utveckling av individualiserade behandlingsplaner som inte bara lindrar symtom utan även förbättrar patienternas livskvalitet.

Caroline Ran, PhD, forskningsspecialist på Centrum för Klusterhuvudvärk, Karolinska institutet

Samband mellan migrän och psykisk ohälsa – genomföra en kartläggning av behandling, livskvalitet, hälsa och samsjuklighet hos patienter med migrän i Sverige med särskilt fokus på psykisk ohälsa.

Genom att samla in data relevant för att få kunskap om hälsa och sjuklighet, sömn, livsstil, utbildning och arbetsliv från personer med migrän kunna genomföra en analys av dessa parametrar och jämföra resultat med andra huvudvärksdiagnoser. Målet är att få ett bättre helhetsgrepp kring situationen för vuxna huvudvärkspatienter i Sverige med avseende på hälsa och livskvalitet.

Om migrän

Mer än en miljard människor världen över, och ca 1,4 miljoner svenskar, lider av migrän. Migrän kännetecknas av invalidiserande attacker som varar i fyra till 72 timmar med flera symtom, inklusive pulserande oftast ensidig huvudvärk av måttlig till svår intensitet som kan associeras med illamående eller kräkningar och/eller känslighet för ljud (fonofobi) och ljuskänslighet (fotofobi). Det finns ett betydande otillfredsställt behov av tillgång till nya behandlingar.

Om Pfizer och Svenska Huvudvärkssällskapets stipendium

Från och med i år delar Pfizer och Svenska Huvudvärkssällskapet (SHS) ut ett stipendium till stöd för forskning eller utvecklingsprojekt kopplat till migrän och syftar till att uppmuntra patientnära forskning i Sverige inom migränområdet. Stipendiet kan tillfalla en till tre sökande och den sammanlagda stipendiesumman kan som mest uppgå till 200 000 kronor. Uppföljning av hur stipendiet har använts skall skriftligen redovisas inom ett år till SHS styrelse.

Om Svenska Huvudvärkssällskapet

Svenska Huvudvärkssällskapet (före detta Svenska Migränsällskapet) bildades 1968 som en sammanslutning främst för verksamma inom sjukvården som har intresse av migrän och annan huvudvärk. Svenska Huvudvärkssällskapet har till syfte att främja forskning och öka kännedom om migrän och andra huvudvärksformer. Sällskapet ingår i European Headache Federation och International Headache Society.

Läs mer på: Huvudvärkssällskapet (huvudvarkssallskapet.se)

Referenser

Migraine statistics. How Common is Migraine? Available at: https://migraine.com/migraine-statistics

Migraine Headache. Medscape. Available at: https://emedicine.medscape.com/article/1142556-overview.

Migraine Again. Calling in Sick? Good Conversations about Migraine at Work. Available at: https://www.migraineagain.com/calling-sick-good-conversations-about-migraine-work/.

Dahlöf C, Linde M. One-year prevalence of migraine in Sweden: a population-based study in adults. Cephalalgia. 2001;21(6):664-71.

DEBATT: Vi måste prata mer om gynekologisk cancer

Trots den höga dödligheten och de livskvalitetsförsämringar som drabbar den som överlever, är gynekologisk cancer både lågt prioriterad och underfinansierad jämfört med andra cancerformer. Det skriver Anna Linnér, medicinsk chef GSK, och Maria Ericson, samhällspolitisk chef GSK i en debattartikel i Altinget.

Att få cancer i underlivet väcker många känslor som det kan vara svårt att prata om, skriver debattörerna Anna Linnér, medicinsk chef och Maria Ericson, samhällspolitisk chef på GSK. Foto: GSK

Detta är en opinionsartikel som speglar skribentens åsikter.

Varje år drabbas närmare 3 000 kvinnor i Sverige av gynekologisk cancer, och de senaste 25 åren har cirka 1 200 kvinnor avlidit varje år på grund av cancer. Förfärliga, men relativt okända siffror.

Gynekologisk cancer underfinansieras

Att få cancer i underlivet väcker många känslor som det kan vara svårt att prata om. Sjukdomarna hamnar ofta i skymundan fastän de ger drastiska konsekvenser för både den drabbade, och för de anhöriga.

Trots den höga dödligheten och de livskvalitetsförsämringar som drabbar den som överlever, är gynekologisk cancer både lågt prioriterad och underfinansierad jämfört med andra cancerformer. Med undantag för att utrota livmoderhalscancer har gynekologisk cancer alltför länge hamnat i skymundan.

Ett stort problem är den alltför sena upptäckten. Det innebär också att väntetiden till behandling, och därmed möjlighet till överlevnad och bättre livskvalitet, fördröjs i motsvarande grad. Sjukdomarna börjar ofta med diffusa symptom, till exempel smärtor och svullnad i buken, icke menstruella blödningar, täta trängningar samt problem med mage och tarm.

Äldre kvinnor nedprioriteras

Det finns en social och ekonomisk ojämlikhet i vården av dem som drabbas av gynekologisk cancer. Det finns indikationer som visar att äldre kvinnor, och kvinnor med sämre socioekonomi inte prioriteras i vården. Det är djupt oroande, och oacceptabelt att halva befolkningen ska behöva överdriva sina symptom för att få tillgång till samma vård som den andra halvan.

Det finns indikationer som visar att äldre kvinnor, och kvinnor med sämre socioekonomi inte prioriteras i vården.

Det handlar också om att leva – inte bara överleva. För den som drabbats, och tillhör gruppen som överlever sin cancer, kan det innebära extremt svåra konsekvenser i form av strålskador och andra svåra biverkningar, något vi sällan pratar om.

Trots allt finns det hopp för framtiden och det sker mycket som är positivt inom den medicinska utvecklingen. Såväl i Tidöavtalet som i regeringsförklaringen har man uppmärksammat och pekat ut kvinnors hälsa som ett område att särskilt beakta och prioritera.

En fråga om kvinnors hälsa

För att lyckas ta vara på denna möjlighet krävs en satsning med en kombination av åtgärder, bland annat:

Ökade forskningsanslag
Satsning på fler gynekologer, gynonkologer och specialistsjuksköterskor
Nationell uppmärksamhet för att bryta stigmat och öka kunskapen genom olika initiativ som exempelvis en ”gyncancerdag”
Nationella utbildningskampanjer riktade mot såväl vårdpersonal som allmänhet för att öka kunskapen om olika symtom samt vikten av tidig upptäckt

Nu är det dags att fokusera på cancer som drabbar kvinnor – här finns mycket kvar att göra. Gynekologisk cancer är inte bara en medicinsk utmaning utan även en fråga om kvinnors hälsa och rättigheter. Genom gemensamma insatser kan vi skapa en framtid där ingen kvinna behöver stå ensam.

Vi uppmanar därför regeringen att göra verklighet av viljan att satsa på kvinnors hälsa genom att prioritera gynekologisk cancer generellt, samt att området ”gynekologisk cancer” särskilt uppmärksammas i den nationella cancerstrategin som uppdateras under hösten 2024.

Lif-SEMINARIUM: EUs konkurrenskraft och framtid inom life science

Med pandemin i bagaget, med utmaningar inom migration och grön omställning, och med ett pågående krig i Europa – vilka vägar kommer EU att ta de kommande fem åren, och hur ska Europa kunna vara ekonomiskt konkurrenskraftigt gentemot omvärlden? Lif – de forskande läkemedelsföretagen och EU-representationen i Sverige arrangerar ett seminarium som diskuterar EUs och Sveriges utmaningar inför den kommande mandatperioden med fokus på life science-sektorn.

Datum: Torsdag 23 maj kl 13.00–15.00.
Lätt lunch från kl 12:00, mingel och dryck kl 15.00–15.30.
Plats: Europahuset, Regeringsgatan 65, Stockholm

Program

Moderator: Katrine Kielos Marcal, Ekonomisk-politisk kommentator, författare.

Inledning: Annika Wäppling Korzinek, Chef EU-kommissionens representation i Sverige, Jenni Nordborg, Chef internationella relationer Lif – de forskande läkemedelsföretagen.

EUs roll i globalt perspektiv

Fredrik Erixon, Direktör tankesmedjan Ecipe: Ekonomisk-politisk analys och inledning kring de utmaningar EU står inför. Panelsamtal.

Huvudtalare

Jessika Roswall (M), EU-minister: Hur kan EUs globala konkurrenskraft stärkas, och vilken roll ska Sverige ha inom unionen?

Framtiden för life science inom EU och i Sverige

Stefan Ohlsson, Direktör analysföretaget IQVIA: Analys över EUs och Sveriges utmaningar inom life science och läkemedel. Panelsamtal.

Deltagare i panelsamtal

Per Alfredsson, Vd AstraZeneca AB, Lars Danielsson, EU-ambassadör 2016–2023, fd statssekreterare, ambassadör, Margareta Haag, Ordförande Nätverket mot cancer, Evin Incir (S), EU-parlamentariker, kandidat till EU-parlamentet 2024–2029, Jenni Nordborg, Chef internationella relationer, Lif, Anna Stellinger, Vice vd, chef internationella frågor, Svenskt Näringsliv, Frida Wallnor, Chef ledarredaktionen Dagens Industri.

Anmälan via länken här.

Fass Lagerstatustjänst firar 10 år

Lif- de forskade läkemedelsföretagen som tillhandahåller läkemedelstjänsten Fass, firar en milstolpe tillsammans med Apoteksföreningen i sitt samarbete kring Lagerstatustjänsten. Sedan 2014 har denna funktion varit en ovärderlig resurs för både allmänhet och hälso- och sjukvårdpersonal. Lagerstatustjänsten är en nationell tjänst som gör det möjligt att kontrollera om ett läkemedel finns tillgängligt på ett specifikt apotek eller om det behöver beställas. Tjänsten är resultatet av ett gott samarbete mellan Lif – de forskande läkemedelsföretagen, som tillhandahåller Fass, och Apoteksföreningen.

Genom att söka efter önskade läkemedel på Fass kan användare enkelt använda Fass lagerstatustjänst för att se vilka apotek som har dem i lager. Med apparna Fass Vård eller Fass Allmänhet kan användare skanna förpackningen för att direkt kontrollera lagerstatus på apotek. Att använda Fass lagerstatustjänst sparar tid och resurser. Istället för att besöka flera apotek fysiskt kan användare försäkra sig om att deras läkemedel finns tillgängligt där de önskar köpa det. Detta är särskilt bekvämt om man bor långt från apoteken. Ibland kan läkemedel behöva beställas hem av apoteket, vilket indikeras som ”Beställningsvara” i lagerstatustjänsten. Vanligtvis kan apoteken beställa det önskade läkemedlet och få det levererat inom 24 timmar.

Tjänsten främjar därmed en ökad tillgänglighet till läkemedel och minskar onödig stress eller oro när det gäller att få tag på viktiga mediciner. Det är särskilt viktigt att hålla koll på lagerstatus med hänsyn till Socialstyrelsens rekommendationer att ha en månads förbrukning av läkemedel hemma, särskilt vid eventuella krissituationer. Detta jubileum är inte bara en milstolpe för oss på Lif/Fass och på Apoteksföreningen, utan även ett exempel på att gott samarbete och engagemang skapar samhällsnytta.

Mer information om tjänsten: Lagerstatus på apotek – FASS Allmänhet

Ny digital projektledare på AstraZeneca

Irina Polishchuk är ny digital projektledare på AstraZeneca.

Irina Polishchuk började arbeta på AstraZeneca hösten 2023 inom Global Supply Chain & Strategy genom det globala traineeprogrammet. I maj 2024 gick hon över till avdelningen för Digital Business Transformation som digital projektledare och kommer att arbeta med ett GenAI-projekt inom Sweden Operations. Irina har en bakgrund inom biomedicin, entreprenörskap och digital innovation från Karolinska Institutet. I framtiden vill Irina fortsätta arbeta med digitalisering och digital hälsa inom läkemedelsindustrin för att påverka kvaliteten på hälso- och sjukvården.

Sobis Aspaveli godkänt i Europa

Aspaveli® (pegcetacoplan) godkänt i Europa för användning hos behandlingsnaiva vuxna patienter med PNH

Sobi® meddelar idag att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt att indikationen för Aspaveli® (pegcetacoplan) utvidgas till att även gälla behandling av vuxna patienter med paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) som har hemolytisk anemi.

Aspaveli är sedan tidigare godkänt i Europa för behandling av vuxna med PNH som är anemiska efter behandling med en C5-hämmare under minst tre månader. Aspaveli blir nu den första C3-hämmaren som godkänts som första linjens behandling av PNH i Europa, och som genom sin unika verkningsmekanism erbjuder effektiva behandlingsresultat genom förbättring av hemoglobin och andra kliniska markörer.

”Dagens godkännande framhäver de robusta kliniska data som stödjer Aspavelis effekt- och säkerhetsprofil, och ger vårdpersonal och patienter större möjligheter att effektivt behandla PNH”, säger Lydia Abad-Franch MD, Head of R&D and Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi. ”Patienter i Europa kommer nu att kunna påbörja behandling med Aspaveli vid diagnos eller byta från sin nuvarande behandling med C5-hämmare om de visar tecken på hemolytisk anemi. Denna viktiga milstolpe visar på vårt engagemang att förbättra behandlingsalternativen för de som drabbats av detta sällsynta och komplexa tillstånd.”

PNH är en sällsynt, kronisk och livshotande blodsjukdom där okontrollerad komplementaktivering leder till att syrebärande röda blodkroppar bryts ned. Tillståndet kännetecknas av ihållande låga nivåer av hemoglobin och kan kräva frekventa transfusioner samt leda till funktionsnedsättande symtom såsom uttalad trötthet orsakad av anemi. Trots förbättringar vid behandling med C5-hämmare visar tvärsnittsstudier som genomförts i EU och USA att upp till 86 procent av patienter med PNH som behandlats med C5-hämmare förblir anemiska^1,2,3.

Godkännandet av den utvidgade indikationen är baserat på data från APL2-308 (PRINCE, NCT04085601), en öppen, randomiserad, jämförande studie som inkluderade patienter med PNH som inte hade behandlats med någon komplementhämmare inom tre månader före screening och med hemoglobinnivåer under den nedre gränsen för normalvärdet samt nivåer av laktatdehydrogenas ≥1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet. Effekt och säkerhet av Aspaveli utvärderades under en period om 26 veckor jämfört med standardbehandling (t.ex. transfusioner, kortikosteroider, kosttillskott som järn, folat och vitamin B12; exklusive komplementhämmare).^4,5

Aspaveli är det europeiska varumärket för pegcetacoplan. Även i USA är pegcetacoplan godkänt för behandling av vuxna med PNH, där det kommersialiseras av Apellis och marknadsförs under namnet Empaveli®.

DEBATT: Hög vaccinationstäckning är avgörande för att skapa ett starkt civilt försvar

Hög vaccinationstäckning är avgörande för att skapa ett starkt civilt försvar – men staten måste ta befälet

Genom att under fredstid investera i insatser som bidrar till att befolkningen har en så god hälsa som möjligt, bygger vi det uthålliga och motståndskraftiga samhälle som krävs för att vi ska stå starka även om vårt land skulle drabbas av kris eller krig. Vaccinationsviljan är hög i Sverige och barnvaccinationsprogrammet hör till världens mest framgångsrika. Men vaccination av äldre och andra riskgrupper är ineffektiv och ostrukturerad, trots målgruppens stora behov av skydd. Här måste staten ta ett större ansvar för att främja en hög och jämlik vaccinationstäckning.

På DN Debatt föreslog Pfizers Malin Parkler och Jonas Ålebring, nyligen tre konkreta förslag på hur regeringen kan skapa de bästa förutsättningarna för att vaccin effektivt ska kunna skydda mot sjukdom, rädda liv, minska belastningen på hälso- och sjukvården samt stärka Sveriges civila försvar. Pfizer anser att regeringen bör:

-Införa en prestationsbaserad ersättningsmodell som bygger på mål för vaccinationstäckning i regionerna.
-Utvidga det nationella vaccinationsregistret till att omfatta alla vacciner som är tillgängliga i Sverige.
-Ge läkemedelsföretagen möjlighet att initiera en tidsatt process hos relevant myndighet för utvärdering av medicinsk rekommendation och hälsoekonomisk analys av nya vacciner.

Läs detaljerna kring förslagen i artikeln på DN Debatt

BOKTIPS: Hälsa på recept- den korta versionen

Medicinska mirakelkurer visar sig nästan aldrig hålla vad de lovar. Fysisk aktivitet är ett lysande undantag! Regelbunden träning gör inte bara att du håller vikten och får bättre kondition och styrka. Genom att röra på dig kan du både förebygga, behandla och i vissa fall bota sjukdomar. Din träning kommer också att ge dig mer energi, förbättra din sömn, göra dig mer koncentrerad, stärka ditt minne och ditt immunförsvar. Dessutom kommer du inte bara att vara frisk längre – du blir yngre rent biologiskt! Läkarna Anders Hansen och Carl Johan Sundberg presenterar här allt du behöver veta om den bästa och mest intressanta vetenskapen kring träning och hälsa.

Bildkälla:Aftonbladet 2014 (beskuren).

PODDTIPS: Vilken behandling är bäst vid prostatacancer?

Vilken behandling är bäst vid svår prostatacancer? Strålning, operation eller både och? Svaret på det finns i den kliniska forskningen där patienter deltar och de olika behandlingarna jämförs. Cancerforskaren och urologen Olof Akre går till jobbet varje dag för att ta reda på vilken av metoderna som räddar flest liv. Hör honom berätta i det här avsnittet av Glöd – forskarna som ska besegra cancer. Hör också Rickard Olsson, känd från Bingolotto, Melodifestivalen och Vem vet mest och ambassadör för Mustaschkampen om varför han intresserar sig för ”prostatan – denna manliga vallabod”.
Olof Akre är professor i cancerkirurgi vid Karolinska Institutet och urolog vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Cancerfondens podd – GLÖD
Forskarna som ska besegra cancer. Forskningen går fort framåt och varje dag går forskare över hela Sverige till jobbet för att hitta nya sätt att förstå, behandla och besegra cancer. Möt några av dem i vår podd GLÖD – forskarna som ska besegra cancer.

Lyssna på poddavsnittet här.

forum för företagen, affärerna & politiken i läkemedelsindustrin sedan 1998