Vendela Ekmark - Pharma industry

Nya medarbetare på Arex Advisor

Arex Advisors Drug Development avdelning har förstärkts ytterligare genom rekryteringen av Stefan Svahn och Victor Mattisson.
Stefan började i oktober i rollen som Expert CMC & Regulatory Affairs.

Stefan är civilingenjör med en doktorsexamen i Pharmaceutical Science och kommer närmast från rollen som Assessor (CMC) på Läkemedelsverket.

Stefan Svahn

Stefan gjorde karriär inom den svenska militären innan han fullföljde sina studier till civilingenjör och doktorsexamen i Pharmaceutical Science på Uppsala Universitet. Han jobbade därefter som analytisk kemist på Galderma och DFind Science & Engineering. Hans senaste befattning var som utredare på Läkemedelsverket, där han granskade CMC-dokumentationen för ansökningar om kliniska prövningar i fas I-III. Han granskade även CMC-dokumentation för ansökningar om marknadsföringstillstånd.

Linda Thunell, VD på Arex Advisor, säger: ”Stefans kompetens i tidig klinisk fas kompletterar vår CMC-grupp och vårt erbjudande inom Drug Development. Hans erfarenhet som utredare på Läkemedelsverket och hans kunskaper inom CMC kommer att vara mycket uppskattade i våra projekt och för våra kunder, och vi ser fram emot vårt fortsatta samarbete. ”

Victor Mattisson har sedan i augusti haft befattningen som Expert inom Pharmacovigilance. Han är legitimerad läkare (MD) med erfarenhet från roller som QPPV, LPPV, samt Drug Safety Physician. Han kommer närmast från rollen som Pharmacovigilance Consultant / EEA QPPV på ProPharma Group.

Victor Mattisson

Victor började sin karriär som Medical Reviewer på Servier. Därefter utökades rollen till Head of Pharmacovigilance and Medical Review (Nordic & Baltics). Han fortsatte i en liknande befattning på IRW Consulting och blev senare även Drug Safety Physician på TFS. Victor har en mångårig och djup erfarenhet som omfattar kliniska prövningar, farmakovigilans, projektledning, medical writing och roller som QPPV och LPPV. Även att bygga upp och underhålla kvalitetssystem för farmakovigilans är ett av hans främsta områden.

Linda Thunell, VD på Arex Advisor, säger: ”Victors erfarenhet och kunskaper inom farmakovigilans kommer att vara mycket värdefulla för våra kunder. Med hans tillträde kan Arex Advisor nu verkligen erbjuda ett komplett tjänsteutbud inom utveckling och marknadsföring av läkemedel och biologiska produkter på den europeiska marknaden. ”

Kontakt:

Linda Thunell, tel +46 (0)8 519 345 02
[email protected]
arexadvisor.com

Jakob Lindberg utnämnd till VD för Oncopeptides

Jakob Lindberg

Oncopeptides AB meddelar idag att bolaget utnämnt Jakob Lindberg till VD för Oncopeptides. Jakob Lindberg ersätter Marty J Duvall, som har varit VD sedan den 1 juli 2020. Dessa förändringar sker med omedelbar verkan.

Ledarförändringen är en följd av tillbakadragandet av Pepaxto^®(melfalan flufenamid) från USA-marknaden och bolagets behov av att framöver fokusera på forskning och utveckling. Jakob Lindberg var Oncopeptides VD från omstarten av verksamheten 2011, till och med juni 2020. Han har haft en avgörande roll i utvecklingen av Oncopeptides och är för närvarande forskningschef.

”Vi är mycket glada över att Jakob vill fortsätta sitt stora engagemang i Oncopeptides och leda omfokuseringen mot ett sverigebaserat forsknings- och utvecklingsbolag. Jakobs unika förståelse för Oncopeptides teknikplattform och läkemedelsutveckling kommer att tjäna bolaget väl i nuvarande fas och under resan framöver,” säger Per-Wold Olsen, styrelseordförande i Oncopeptides. ”Jag vill också passa på att tacka Marty för hans obevekliga fokus på kommersialiseringen av Pepaxto i USA; Olyckliga omständigheter ledde oss till nuvarande situation och vi önskar Marty all framgång när han söker nya karriärmöjligheter utanför Oncopeptides.”

Efter det nyliga tillbakadragandet av Pepaxto från USA-marknaden, har Oncopeptides redan vidtagit betydande åtgärder för att åter inrikta bolaget på forskning och utveckling, avsätta resurser för ett mer fokuserat kliniskt utvecklingsprogram för melflufen, stänga den kommersiella verksamheten i USA och Europa, samt minska organisationen för att stärka kassan och bygga en plattform för långsiktig utveckling och tillväxt. Bolaget har också förstärkt sitt engagemang för att tillgodose alla krav som behövs för att stödja ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA om ett villkorat marknadsgodkännande av melflufen i Europa.

Oncopeptides meddelar också att en ny strategi och plan framåt kommer att presenteras och tydliggöras under Q1 2022.

PharmaRelations stärker den danska verksamheten och anställer Jens Knud Maarup som Head of Commercial Interim, Danmark.

För att hålla jämna steg med de ökade kraven på konsulttjänster från den danska Life Science-marknaden, anställer PharmaRelations Danmark Jens Knud Maarup som Head of Commercial Interim, Danmark.

Jens Knud Maarup

Jens Knud Maarup började sin karriär inom läkemedelsindustrin och har haft olika nationella och nordiska roller i både läkemedels-, medicinteknik- och konsultföretag. Jens har främst arbetat i olika kommersiella roller, med försäljning, marknadsundersökningar, försäljningsexcellens, management, strategi och affärsutveckling. De senaste två åren har Jens arbetat i rekryteringsbranschen med fokus på rekrytering och vikariat till Life Science Industry i Danmark. Med sin gedigna bakgrund är Jens den perfekta matchen för PharmaRelations.

”Jag är superstolt över att vara med i PharmaRelations i Danmark och jag ser fram emot att samarbeta med olika Life Science-företag i Danmark och hitta bra interimslösningar inom det kommersiella området.” Varmt välkommen till Jens!

Kara Brotemarkle – Ny VD för Roche i Sverige kommer att fokusera på precisionsmedicin

Kara Brotemarkle har utsetts till ny VD för Roche AB i Sverige och tillträder i oktober 2021. Hon efterträder Amy van Buskirk, som går vidare till en global tjänst inom Roche.

– Sverige har en uttalad ambition att bli en ledande life science-nation. För att förverkliga detta krävs satsningar på att implementera precisionsmedicin – rätt behandling i rätt tid till rätt patient. Svenska patienter behöver också få tillgång till fler innovationer snabbare för att vi ska kunna uppnå en mer jämlik vård och bästa möjliga behandlingsresultat. Tillsammans med myndigheter, akademi, patientföreningar samt hälso- och sjukvården vill vi på Roche arbeta för att uppnå detta, säger Kara Brotemarkle.

Kara Brotemarkle, ny vd på Roche

Kara Brotemarkle kommer att leda verksamheten från kontoret i Solna som har ett 80-tal anställda. Hon kommer närmast från en tjänst som VD för Roche i Filippinerna och har bland annat en MBA-examen från Wharton i Pennsylvania och en kandidatexamen i ekonomi från Harvard.

För mer information, kontakta:

Helena Anderin, samhällspolitisk chef Roche AB

[email protected]

Små bubblor, extracellulära vesiklar, kan bli framtida behandling mot inflammation

Det finns stora förhoppningar om att små vätskeblåsor som utsöndras av våra celler, så kallade extracellulära vesiklar, kan användas för att leverera läkemedel i kroppen. Nu visar forskare vid Karolinska Institutet att dessa nanobubblor kan transportera proteinläkemedel som dämpar inflammation vid olika inflammatoriska sjukdomar. Tekniken som presenteras i Nature Biomedical Engineering visar goda resultat i djurmodeller.

Extracellulära vesiklar (EVs) är viktiga för kommunikationen mellan kroppens celler som bärare av biologiska signaler. De är nanometerstora membranklädda vätskeblåsor som utsöndras av kroppens celler och kan leverera fettsyror, proteiner och genetiskt material till olika vävnader.

De små membranbubblorna återfinns naturligt i kroppsvätskor, har förmågan att ta sig förbi biologiska barriärer som blod-hjärnbarriären, och kan användas som naturliga bärare av terapeutiska substanser. Dessa fynd har lett till att EVs har genererat ett växande intresse som potentiella framtida läkemedel.

Nu har forskare vid Karolinska Institutet använt sig av biomolekylära tekniker för att förse bubblornas membran (yta) med terapeutiska proteiner, närmare bestämt receptorer som binder till de inflammatoriska ämnena TNF-α och interleukin-6 (IL-6).

(Fr v) Studieförfattarna Oscar Wiklander, Joel Nordin, Samir EL Andaloussi och Dhanu Gupta.

TNF-α och IL-6 bildas i kroppen vid inflammatoriska tillstånd som multipel skleros (MS) och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), och har en nyckelroll vid inflammation och efterföljande vävnadsskada. Denna kunskap har resulterat i utvecklingen av biologiska läkemedel som dämpar det inflammatoriska påslaget genom att hämma TNF-α och IL-6

I den aktuella studien har forskarna i stället försökt hämma de inflammatoriska ämnena med hjälp av terapeutiska EVs som på sin yta uttrycker de receptorer som binder till IL-6 och TNF-α.

– Vi använde olika sätt att optimera uttrycket av receptorer och testade de olika varianterna av EVs i inflammatoriska cellmodeller för att identifiera vilken strategi som gav starkast inflammationsdämpande effekt, säger Dhanu Gupta, doktorand vid institutionen för laboratoriemedicin, Karolinska Institutet, som tillsammans med Oscar Wiklander vid samma institution är delad försteförfattare till studien.

Därefter undersökte forskarna effekterna av terapeutiska EVs i tre relevanta inflammatoriska djurmodeller för sepsis (blodförgiftning), MS och IBD.

I djurmodellen för sepsis gav behandling en signifikant förbättrad överlevnad, vilket tyder på en framgångsrik dämpning av det inflammatoriska svaret.

I MS-modellen fann forskarna också en signifikant minskning av de neurologiska symptomen som ses vid MS-skov. Behandling med EVs som uttryckte båda receptorerna visade också en signifikant ökning av överlevnaden hos möss i modellen för IBD.

– Fynden är ett stort steg i rätt riktning och visar att extracellulära vesiklar kan vara en lovande behandling vid inflammation, men tekniken har även stor potential att appliceras på många andra sjukdomar, säger Samir EL Andaloussi, forskargruppsledare vid institutionen för laboratoriemedicin, Karolinska Institutet, som tillsammans med Joel Nordin vid samma institution är delad sisteförfattare till studien.

Studien finansierades av Stiftelsen för Strategisk Forskning och Forskningsrådet. Matthew Wood, Samir EL Andaloussi, Dhanu Gupta, André Görgens, Joel Nordin, Oscar Wiklander, Per Lundin, Antonin de Fougerolles och Justin Hean har olika engagemang i och åtaganden för Evox Therapeutics. Det finns inga andra rapporterade intressekonflikter.

Publikation: ”Amelioration of systemic inflammation via the display of two different decoy protein receptors on extracellular vesicles”, Dhanu Gupta, Oscar P.B Wiklander, André Görgens, Mariana Conceição, Giulia Corso, Xiuming Liang, Yiqi Seow, Sriram Balusu, Ulrika Feldin, Beklem Bostancioglu, Rim Jawad, Doste R Mamand, Yi Xin Fiona Lee, Justin Hean, Imre Mäger, Thomas C. Roberts, Manuela Gustafsson, Dara K Mohammad, Helena Sork, Alexandra Backlund, Per Lundin, Antonin de Fougerolles, C.I. Edvard Smith, Matthew J.A. Wood, Roosmarijn E. Vandenbroucke, Joel Z. Nordin, Samir EL Andaloussi. Nature Biomedical Engineering, online 6 oktober 2021, doi: 10.1038/s41551-021-00792-z.

För mer information, kontakta:
Samir EL Andaloussi, forskare
Institutionen för laboratoriemedicin, Karolinska Institutet
E-post: [email protected]
Telefon: +46 (0) 737 121 613

Jörg Schulze utsedd till General Manager för Bristol Myers Squibb i Sverige

Dr. Jörg Schulze har utsetts till ny General Manager för Bristol Myers Squibb (BMS) i Sverige. Han tar över tyglarna efter Michael Lugez, som har utsetts till General Manager för BMS i Österrike och Schweiz. Jörg Schulze börjar sin nya roll i oktober 2021.

Solna, 4 oktober 2021 – BMS är ett globalt biofarmaceutiskt företag vars uppdrag är att forska fram, utveckla och tillhandahålla livsavgörande behandlingar till människor med allvarliga sjukdomar. Jörg Schulze kommer att leda verksamheten från BMS Base Camp i Solna, huvudkontoret för BMS Sverige med ett 130-tal anställda.

”Förhållandena för hälso- och sjukvården har förändrats till följd av pandemin och Sverige har en avgörande roll att spela.” säger Jörg Schultze, landschef för BMS Sverige. ”Tillsammans med mina nya kollegor ser jag fram emot att fortsätta driva på arbetet med att göra banbrytande innovationer och avancerad forskning tillgänglig. Vi har redan gjort så stora framsteg här i Sverige inom onkologi, immunologi, hematologi, hjärtkärlsjukdomar och mycket mer. Jag ser fram emot att leda teamet när vi fortsätter att göra mer för patienterna.”

Jörg Schulze har en doktorsexamen i molekylärbiologi/biokemi från universitetet i Köln, där han även var gästforskare vid Harvard Medical School. Han har tillbringat de senaste åtta åren i ledarroller på BMS i Tyskland, senast i rollen som Head of Oncology.

Nu är nr 3 av PI ute!

Här kan du läsa senaste utgåvan av PI.

Om du vill få den direkt i din epost nästa gång klickar du här!

Lotta Senelius + life science-team går till Dear Friends

Sju personer från fd Ellermore och Gullers Grupp har gått till den idédrivna kommunikationsbyrån Dear Friends. Lotta Senelius är strategisk projektledare och har själv bakgrund i läkemedelsindustrin, bland annat som produkt- och försäljningschef på Sanofi och TEVA

– Jag och mina kollegor har alla lång erfarenhet av kommunikation inom life science, såväl när det gäller marknadsföring av receptbelagda läkemedel, OTC-produkter, utbildningar för vårdpersonal och kampanjer riktade mot allmänheten inom en lång rad terapiområden. Med Dear Friends gedigna erfarenhet av varumärkesutveckling, kreativa kampanjer och digitala upplevelser i ryggen satsar vi nu på att bli en ännu starkare strategisk, taktisk och kreativ partner för våra life science-kunder. Inte minst när det gäller rörligt och digitalt värdeskapande innehåll, ett behov som accelererade under pandemin och som vi nu har fått helt nya möjligheter att tillgodose.

Förutom Lotta Senelius, till höger i blått, består gruppen från vänster till höger av Jesper Widén, operativ projektledare, Suzanne Hammarvid, operativ projektledare, Lisbet Pedersen, operativ projektledare, Sven Nylin, medicinsk art director, Sara Fischer, copywriter och Patrik Blomqvist, art director.

Christian Feinberg ny vd på AOP Orphan Pharmaceuticals i Norden

Christian Feinberg tillträder rollen som VD för AOP Orphan Pharmaceuticals i Norden. Christian kommer senast från Roche där han arbetat många år i olika befattningar. Senast som Commercial Director & Transformation Lead.

Christian Feinberg

Christian efterträder Bettina Blosse som går vidare inom koncernen som Chef för Europa, Mellanöstern och Nordafrika.

Bettina Blosse

AOP Orphan Pharmaceuticals är ett Österrikiskt läkemedelsföretag som specialiserat sig inom sällsynta diagnoser sedan 20 år tillbaka. Verksamheten kretsar främst kring produkt inom Pulmonell Arteriell Hypertoni, Hematologi, Neurologi och Akutmedicin. AOP har haft verksamhet i Norden genom det svenska dotterbolaget sedan 2018.

Från LIF – kampanj vill visa på betydelsen av vacciner och läkemedel

Under coronapandemin har många satt sitt hopp till forskningen och läkedelsföretagens förmåga att snabbt finna lösningar som kan ta oss ur krisen. Begrepp som kliniska prövningar, vaccinproduktion och kylkedjor har helt plötsligt blivit naturliga samtalsämnen vid middagsborden.
– Pandemin har lett till ett intresse och en förståelse för läkemedelsföretagens verksamhet. Det intresset vill vi bygga vidare på och skapa en mer långvarig relation, säger Lifs kommunikationschef Peter Leander.

Coronapandemin har lett till att världens blickar riktats mot läkemedelsbranschen. Den uppmärksamheten vill Lif nu förvalta och använda för att visa upp vad branschen bidragit till och fortsätter att bidra till när det kommer till andra infektionseller folksjukdomar.
– Vi vill att människor även fortsatt ska ha både intresse, kunskap och förtroende för läkemedelsföretagens viktiga arbete i Sverige. Under hösten kommer vi därför att intensifiera vår kommunikation till allmänheten genom en kommunikationskampanj i sociala medier. Kampanjen sätter fingret på resultatet av vår forskning. Att läkemedel och vaccin står mellan frisk och sjuk, men också mellan liv och död, säger Peter Leander
– Vi är inte ute efter klappar på axeln, men det är viktigt både för oss och för samhället i stort att det finns ett intresse och högt förtroende för läkemedel
och vacciner, samt för oss som forskar fram dem.

Kommunikationskampanjen kommer främst att synas på Youtube och i sociala medier och består av korta filmer som beskriver hur läkemedelsbranschen bidrar till bättre hälsa och ger människor möjlighet att få ut det bästa av tillvaron.
– Det finns många sjukdomsområden där läkemedel har spelat en avgörande roll i att förbättra människors hälsa och liv men vi har också vacciner som helt kan förhindra att vi blir sjuka. I höstens kampanj beskriver vi hur läkemedel förändrat livet för människor med migrän och diabetes, hur vi kan förhindra livmoderhalscancer och hur vacciner närmast har utrotat barnsjukdomar som mässlingen, säger Anna Holmström kommunikatör på Lif.

Läs hela artikeln

forum för företagen, affärerna & politiken i läkemedelsindustrin sedan 1998