Avhandling om värdet av utvärdering och implementering av läkemedel

I en avhandling av Kasper Johannesen, doktorand vid CMT, tas vikten upp av att analysera och förstå effekten av policyer som styr pris på och implementering av läkemedel, oavsett om målet är att maximera värdet av tillgängliga läkemedel eller om hänsyn också skall tas till att stimulera utvecklingen av nya läkemedel i framtiden.

Läkemedel är en viktig komponent i dagens hälso- och sjukvård och en resurs som bidrar till att förbättra hälsan i befolkningen. Om läkemedelspriserna som sätts av de privata företag som utvecklar och äger rättigheterna till nya läkemedel är höga kan dock värdet som läkemedlen bidrar med till hälso- och sjukvården ifrågasättas. Offentligt finansierade hälso- och sjukvårdssystem behöver få ut mesta möjliga av begränsade resurser, vilket har blivit ännu tydligare de senaste åren med en åldrande befolkning, snabb teknisk utveckling och en global pandemi. Att sänka läkemedelspriserna kan öka värdet som läkemedlen bidrar med till hälso- och sjukvårdssystemen idag. Samtidigt kan lägre priser minska incitamenten att utveckla framtida behandlingar. Därför måste hälso- och sjukvårdssystemen hitta en balans mellan att maximera värdet från de behandlingar som finns tillgängliga idag och att samtidigt stimulera utvecklingen av framtida behandlingar.

Myndigheter och beslutsfattare inom hälso- och sjukvården använder olika policyer för att kontrollera priser på och användning av läkemedel. Dessa policyer är dock sällan föremål för formell analys och hur de påverkar hälsan på kort och lång sikt är ofta oklart.

Syftet med avhandlingen
Syftet med avhandlingen var att undersöka hur policyer som styr läkemedelspriser samt implementering av nya läkemedel kan påverka både hälsan i befolkningen och incitament för forskning och utveckling (FoU) av läkemedel.
Avhandlingen tar upp frågor som:
– Hur bör vi utvärdera läkemedel för att säkra snabb tillgång, men samtidigt bara inför dem som är kostnadseffektiva?
–Vilka konsekvenser finns av regionala skillnader i implementering?
–Vilken effekt hade den utbredda implementeringen av trombocyt-tikagrelor för patienter på sjukhus för hjärtinfakt efter att den implementerades i klinisk praxis

Sammanfattning av avhandlingen
Sammanfattningsvis visar avhandlingen på vikten och värdet av att analysera och förstå effekten av policyer som styr pris på och implementering av läkemedel. Avhandlingen visar att stora hälsovinster kan nås om regioner implementerar behandlingar på samma sätt som de regioner som är snabbast på att implementera. Värdet av att förbättra användningen av effektiva och kostnadseffektiva läkemedel är inte lika uppenbart eller konkret som besparingar från sänkta läkemedelspriser men förefaller kunna bidra till förbättrad hälsa i befolkningen både på kort och lång sikt. Studien av ticagrelor för dess användning av denna behandling har minskat tolvmånadersdödligheten för patienter som behandlats för MI på svenska sjukhus, sedan introduktionen 2011.

För mer information kontakta:
[email protected]

Länk till avhandlingen:
http://www.diva-portal.org/smash/record.jsf?pid=diva2%3A1548084&dswid=-4476

PharmaRelations rekryterar Anders Wihlborg, en erfaren Medical Device specialist

Anders Wihlborg börjar på PharmaRelations som chef för medicintekniska produkter. Rekryteringen kommer att bredda PharmaRelations erbjudande, Anders har lång erfarenhet inom området medicintekniska produkter, såsom kvalitetssäkring, regulatoriska frågor, projektledning och harmoniserade standarder.

Anders har tidigare arbetat på Intertek Medical Notified Body, Masimo och PlantVision i roller som client liaison, QA/RA specialist och konsultchef.

Anders Wihlborg

Anders Wihlborg

Vi är mycket glada för det tillskott som Anders Wihlborg bidrar med till PharmaRelations i form av kompetens, kunskap och nätverk inom medical device området.” säger Helena Björkman, Head of Regulatory Affairs på PharmaRelations.

 

För mer information kontakta

Helena Björkman, [email protected], +46 (0)70-165 22 77

Anders Wihlborg, [email protected] , +46 (0)73 364 96 10

 

Nu knoppas Organon & Co. av

Idag avslutas avknoppningen av bolaget Organon & Co. ”Det är en betydande milstolpe för både MSD och Organon. Organon är nu ett oberoende börsnoterat företag med en bred portfölj av viktiga läkemedel och produkter och är helt beredd att leverera hållbar tillväxt och värde, säger Rob Davis, koncern vd, MSD. Med ledarskap i våra tillväxtområden och vår robusta pipeline är MSD väl positionerat för stark långsiktig tillväxt, med vetenskaplig innovation som källa till vårt värdeskapande.”

MSD:s mål med avknoppningen var att skapa två patientfokuserade företag med förbättrat strategiskt och operativt fokus, ökad smidighet, förenklade verksamhetsmodeller, optimerade kapitalstrukturer och förbättrade finansiella profiler.

Vi tror att transaktionen kommer att ge betydande fördelar för både MSD och Organon och skapa värde för MSD-aktieägare. Avknoppningen förväntas möjliggöra för MSD att öka sitt fokus på viktiga tillväxtområden uppnå högre intäkter och sk EPS-tillväxt och möjliggöra ökad driftseffektivitet på cirka 1,5 miljarder dollar, som förväntas uppnås relativt över tre år, med cirka 500 miljoner dollar realiserade under 2021. I samband med avknoppningen får MSD en utdelning från Organon på cirka 9 miljarder dollar. Organon emitterade inte delar av sin stamaktie i utdelningen. MSD:s aktieägare får kontanter i stället för andelar i Organons stamaktier som de annars skulle ha haft rätt till.

Aktier i Organon kommer att noteras och börja handlas idag på New York Stock Exchange under symbolen ”OGN”. MSD:s aktier kommer att fortsätta att handlas under symbolen ”MRK”.

LIF har valt ny styrelse

Vid Lifs årsstämma valdes två nya ledamöter in i styrelsen och företagen Incyte Bioscience Nordic AB, Daiichi-Sankyo Nordics Aps och Kyowa Kirin AB blev nya medlemmar.

Malin Parkler, ordförande i Lifs styrelse ser fram mot fortsatt arbete i den nya styrelsen.

– De forskande läkemedelsföretagen har och kommer tillsammans med hälso- och sjukvården, akademin och andra organisationer att fortsätta att göra allt vad vi kan för att bekämpa pandemin – som ännu inte är över. Och när den väl är det så måste vi fortsätta att stärka partnerskapet med hälso- och sjukvården och säkra att patienter i Sverige får tillgång till de läkemedel de behöver.

Vid årsstämman den 26 maj fick styrelsen två nya medlemmar: Olav Fromm, Chiesi Pharma AB och Karin Järperud, Amgen Sweden.

 

Karin Järperud, vd Amgen och Olav Fromm, vd Chiesi i Norden tar nu plats i Lifs styrelse.

– Lif har i många år gjort ett fantastiskt jobb för att stärka den svenska Life Science-sektorn så att patienterna ska få en förbättrad vård. Jag är glad och otroligt stolt över mitt nya uppdrag. Jag hoppas att mina erfarenheter ska kunna bidra till att göra läkemedelsbranschen mer hållbar och att fler patienter i Sverige ska få tillgång till nya behandlingar, säger Olav Fromm, vd för Chiesi i Norden.

Tillgången till nya behandlingar lyfter också Karin Järperud, vd Amgen fram som ett prioriterat område.

– Det här är ett förtroende jag känner stor ödmjukhet inför. Lif representerar unika kunskaper inom ett fält som är av stor och växande betydelse för samhället i stort. Med mina erfarenheter hoppas jag kunna bidra till att säkerställa att alla patienter i Sverige får god och jämlik tillgång till vår fantastiska sjukvård och de innovativa behandlingslösningar som kommer fram. Jag vill också arbeta för att stärka Sverige inom klinisk forskning – för branschens utveckling, men ännu mer för patienternas skull, säger Karin Järperud, vd för Amgen Sweden.

Lifs nya styrelse för det kommande året:
Omval

Malin Parkler, Pfizer AB, chairman
Linn Mandahl, AbbVie AB, vice chairman
Amy van Buskirk, Roche AB
Anna-Lena Engwall, AstraZeneca AB
Berkeley Vincent, Janssen-Cilag AB
Björn Berglund, Swedish Orphan Biovitrum AB
Jakob Tellgren, Merck Sharp & Dohme AB
Johan Ström, Biogen Sweden AB
Judith Love, Novartis AB
Michaël Lugez, Bristol-Myers Squibb AB
Niels Abel Bonde, Novo Nordisk Scandinavia AB
Tomer Feffer, Bayer AB
Nyval

Olav Fromm, Chiesi Pharma AB
Karin Järperud, Amgen Sweden

Adjungerad representant, representerande Innovativa mindre Life Science-bolag (IML) är Nikolaj Sörensen, Orexo.

Företag som blev godkända som nya medlemmar är Incyte Bioscience Nordic AB, Daiichi-Sankyo Nordics Aps och Kyowa Kirin AB.

Ann Atlas anställs på Bristol Myers Squibb som Strategic Partnerships and Innovation Senior Manager Sweden

Bristol Myers Squibb (BMS) har tillsatt en ny tjänst för att få till stånd innovativa samarbeten med aktörer inom Life Science-sektorn i Sverige. Den 1 maj tillträdde Ann Atlas som Strategic Partnerships and Innovation Senior Manager Sweden.

– Vi befinner oss i en tid när många är engagerade i att bidra till att skapa en bättre hälsa och till utvecklingen av nya behandlingar och en mer personcentrerad vård. Vi vill vara en del i det samtalet, säger hon.

Vi på BMS tror att det finns mer som vi kan göra för att stötta patienter och vården och vill därför påskynda vår roll inom samarbeten och partnerskap.

I sin nya roll kommer Ann Atlas att fokusera på att hitta innovativa samarbeten med olika partners inom Life Science-sektorn i Sverige.

 

Ann Atlas

Ann Atlas börjar på BMS som Strategic Partnerships and Innovation Senior Manager Sweden

– Syftet är att skapa partnerskap inom områden där vi kan bidra med kompetens. Det är en naturlig satsning för oss där det finns så mycket kompetens kring hälsa, sjukvård, nya mediciner och studier, säger hon och menar att det är viktigt att utgå från vårdens behov och tillsammans med olika aktörer skapa projekt som är långsiktigt hållbara.

Funktionen är helt ny i den svenska organisationen och finns heller inte globalt inom företaget.

Ann Atlas lyfter fram behovet av mångfald för att skapa hållbara lösningar.

– Vi vill samverka med en rad olika aktörer, som till exempel hälso- och sjukvården, akademin, politiker, tjänstemän och andra läkemedelsbolag. Det är viktigt att lyssna på vad patienter och sjukvården har för behov och innovera tillsammans med personer som har olika bakgrunder och kompetenser. Jag tycker även att det skulle vara spännande att ha en dialog med aktörer från andra branscher, som till exempel fastighetsbranschen och dagligvaruhandeln. Vi strävar efter att lyssna på personer med olika bakgrund som också befinner sig i olika faser i livet åldersmässigt.

Ann Atlas är infektionsläkare sedan drygt 20 år tillbaka och har bland annat arbetat med personer som är infekterade med hiv. Hon har disputerat inom infektionsbiologi med fokus på hiv på Karolinska Institutet. Ann Atlas kom till BMS 2011 och har sedan dess arbetat med infektionssjukdomar som hiv och hepatit och även med immunonkologi. Fokus har hela tiden varit ett personcentrerat förhållningssätt.

Viktoria Lindström börjar som konsultchef inom Medical Interim Services hos PharmaRelations.

Viktoria Lindström som konsultchef inom Medical Interim Services hos PharmaRelations

– Jag är väldigt glad att vi har rekryterat Viktoria Lindström. Hon har ett stort nätverk inom Life Science baserat på flera år inom konsulttjänster och rekrytering inom detta område och hennes gedigna vetenskapliga bakgrund är väsentlig för att förstå förutsättningar för olika uppdrag. Viktoria kommer att ansvara för några stora kunder inom Pharma och ytterligare stärka våra medicinska konsulttjänster inom MedTech-segmentet, säger Eva Bremberg, Head of Medical Interim Services på PharmaRelations.

Viktoria Lindström

Viktoria Lindström som konsultchef inom Medical Interim Services hos PharmaRelations.

Med Viktoria är vi nu sju konsultchefer i Medical Interim-teamet i Sverige. Vi ser ett ökat intresse för våra flexibla kompetenslösningar på marknaden och ökad efterfrågan på konsulter inom det medicinska såsom QA, RA, PV, Clinical och Medical Affairs samtidigt som det finns ett stort intresse bland kandidaterna att bli en PharmaRelations-konsult. Vi växte 33% LY inom Medical Interim i Sverige och rekryteringen av Viktoria är avgörande för att möta framtida behov hos våra befintliga och nya kunder. Vi kan hjälpa kunder i alla fyra nordiska länder (Sverige, Danmark, Finland och Norge) eftersom vi samarbetar med våra kollegor på PharmaRelations-kontor.

– Jag kommer att använda mitt nätverk och erfarenhet från tidigare positioner för att etablera långsiktiga samarbeten med företag och kunder i området. Jag är väldigt glad att få gå med i laget, säger Viktoria Lindström.

För mer information, vänligen kontakta

Viktoria Lindström, [email protected], tel. 070-165 22 39.

Sara Bodeby börjar hos PharmaRelations som Pharmacovigilance Specialist

Sara har 9 års erfarenhet inom farmakovigilans varav 8 års erfarenhet från myndighet. Hennes senaste tjänst på Läkemedelsverket innebar veterinärt och humant farmakovigilansarbete och deltagande i arbetsgrupper för veterinär farmakovigilans på Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Sara har under åren skapat sig en bred erfarenhet av de olika delarna inom farmakovigilans såsom signalspaning, databasimplementering, medicinsk granskning, kvalitetssystem, utbildningar och fallhantering inkl. VedDRA kodning. Sara har också arbetat med den nya veterinära farmakovigilanslagstiftningen.

Sara Bodeby

Health Solutions och BCB Medical går samman

Health Solutions meddelar att företaget får ny ägarstruktur och går samman med det finska bolaget BCB Medical. Det sammanslagna företaget kommer att ha fler än 100 IT, vård och Life Science specialister anställda och omsätta över 100 miljoner kronor. Detta gör bolaget till den största aktören inom kvalitetsregister och real life data i Norden, och samtidigt  en spelare att räkna med på den europeiska marknaden vad gäller kvalitetsregister, real life studier, utvärdering av läkemedelseffekter, screening och andra former av eHälso-projekt. 

Birgitta Stymne Göransson och Joakim Söderberg

De båda bolagen kommer i praktiken agera som självstyrande systerföretag med gemensamma ägare i ryggen.  

  • Vi har haft ett nära samarbete med BCB Medical i åtta år och vet att företagen fungerar klockrent ihop. Tillsammans kommer vi att kunna vässa våra erbjudanden ytterligare. Mycket av det vi haft som plan att utveckla och förbättra framöver, som till exempel plattformar för patientrapporterad data, har BCB redan på marknaden, verktyg som nu både nya och befintliga kunder kommer kunna dra nytta av, säger Joakim Söderberg, vd på Health Solutions.  

Syftet med samgåendet är att företagen tillsammans står bättre rustade för att växa och ta sig an större internationella e-Hälsoprojekt. Den kunskap och erfarenhet företagen har gemensamt, både inom tech och pharma, i kombination med den djupa förankring respektive företag har inom nordisk hälso- och sjukvård utgör en unik fördel.  

  • Vi blir en idealisk partner såväl för vården som för företag som vill driva multinationella projekt som involverar stora mängder hälsodata. Det kan till exempel handla om real life studier för post marketing surveillance eller större satsningar på screening. Här för Health Solutions med sig viktiga värden in i bolaget med sin internationella närvaro och erfarenhet av att driva globala eHälso-projekt, säger Lisse-Lotte Hermansson, Chief Scientific Officer på BCB Medical. 

Majoritetsägare i det gemensamma bolaget är Standout Capital och Tesi, en finsk motsvarighet till Industrifonden. 

  • Det är starka och långsiktiga ägare som står bakom bolaget, säger Birgitta Stymne-Göransson, styrelseordförande i BCB Medical. Planen är en kraftig internationell expansion med de tjänster och produkter som BCB och Health Solutions redan bevisat nyttan med på den nordiska marknaden, fortsätter hon. 
Om BCB Medical 

BCB Medical är ett finskt mjukvaruföretag som grundades 2003 i Finland och har kontor i Åbo, Kuopio, Uleåborg och Esbo. Företaget utvecklar sjukdomsspecifika kvalitetsregister och e-hälsoapplikationer och har produkter i drift för över 100 sjukdomsgrupper. Data från dessa har använts i mer än 100 vetenskapliga forskningsprojekt och publikationer. BCB Medical har ramavtal med samtliga finska regioner samt en växande lista av internationella pharma- och MedTech kunder. Företaget är även är en del av PRIVASA-projektet som leds av universitetet i Åbo, med fokus på integritetsbevarande AI för syntetiska och anonyma hälsodata. BCB Medical ägs av BCB Medical Holding Oy. Aktieägare inkluderar Tesi (Finnish Industry Investment Ltd), Standout Capital AB, Innovestor Oy, en grupp privata investerare samt ledning och anställda.” 

Om Health Solutions

Health Solutions är ett svenskt företag som arbetar med att hantera och förädla stora volymer av patient- och sjukvårdsgenererad hälsodata. Vi arbetar i nära samarbete med våra kunder för att ta fram verktyg som sorterar och visualiserar data i syfte att ge tillgång till rätt information vid rätt tillfälle, för att på så vis skapa bättre hälsa hos den viktigaste personen i informationskedjan, patienten. Slutprodukten kan vara beslutsstöd för vårdgivare, kvalitetsregister med realtidsdata och screeningverktyg eller andra skräddarsydda eHälso-lösningar. Våra produkter används över hela Norden såväl som internationellt. Health Solution har kontor i Stockholm och London. Besök oss gärna på www.healthsolutions.se

Så får vi fler företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar till Sverige

Den 20 maj, när den kliniska forskningen uppmärksammas under Clinical Trials Day, lanserar Lif sin uppdaterade handlingsplan för hur Sverige i framtiden ska kunna konkurrera om fler företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar.

Kliniska läkemedelsprövningar innebär både att svenska patienter kan få vara med och testa de nyaste behandlingarna och att den svenska hälso- och sjukvården får kunskap om nya läkemedel och behandlingar som ligger i forskningsfronten. Förutom att de företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningarna bidrar till att förnya hälso- och sjukvården kan de också öka de internationella företagens intresse för andra investeringar och etableringar i landet och därigenom stärka den svenska Life Science-sektorn.

– I den nationella Life Science-strategin som presenterades i december 2019 finns ett uttalat mål att antalet företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar i Sverige ska öka. För att det ska kunna ske måste vi vara konkurrenskraftiga i ett internationellt perspektiv, säger Karolina Antonov, analyschef på Lif som sammanställt Lifs ”Handlingsplan för fler företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar”.

Bland de förslag och åtgärder som Lif listar i sin handlingsplan finns insatser för att underlätta för alla aktörer att genomföra företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar och insatser för att skapa ett modernt erbjudande när de globala läkemedelsföretagens undersöker var de ska förlägga sina kliniska läkemedelsprövningar.

– Vi behöver profilera oss, fortsätta att utveckla våra styrkor och sedan marknadsföra det som är bra och unikt i Sverige, säger Karolina Antonov.

– De nya typer av läkemedel som utvecklas nu och de nya vetenskapliga metoder som används kan tillsammans med teknikutvecklingen göra att vi i Sverige kan attrahera fler moderna och mer komplexa prövningar.

Läs hela ”Handlingsplan för fler företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar”

 

Clinical trials day 2021

Läs mer om Clinical trials day 2021

Sanofi lanserar ny strategi för socialt ansvarstagande och minskad klimatpåverkan

På Världshälsodagen lanserade Sanofi sin nya CSR-strategi. Under slagorden ”We Can Do More” tillkännagav företagets VD Paul Hudson beslutet att höja ambitionsnivån inom CSR (Corporate Social Responsibility) och integrera den nya strategin i företagets mission och vision.

Strategin är uppbyggd i fyra delar: tillgång till läkemedel i utvecklingsländer, stöd till utsatta samhällen, minskad miljöpåverkan och en inkluderande företagskultur som representerar mångfald. Programmen i strategin har tagits fram för att säkerställa konkreta och långsiktiga resultat.

”Pandemin har tvingat oss att ifrågasätta nästan alla aspekter av våra liv: hur vi lever och arbetar och hur vi förhåller oss till samhället och planeten. Trots att 2020 var ett utmanande år, förde det oss – Sanofi och läkemedelsindustrin – närmare vårt syfte än någonsin, säger Paul Hudson, VD på Sanofi. ”Denna unika situation föranledde oss att höja ambitionen för vårt CSR-arbete – och det skulle vara meningsfullt, något mer än en affisch bredvid hissen. Vi behövde göra en grundlig reflektion över hur och var vi kan göra störst inverkan på ett långsiktigt sätt. ”

Sanofi Global Health

Sanofi Global Health är en viktig hörnsten i Sanofis nya CSR-strategi, och är en nybildad ideell organisation inom företaget. Sanofi Global Health ska, med hjälp av Sanofis breda läkemedelsportfölj och globala nätverk, öka tillgången till läkemedel som anses som ’livsnödvändiga’ av Världshälsoorganisationen (WHO) i 40 utvecklingsländer. Sanofi Global Health är det första globala initiativet i sitt slag.

Ett åtagande för minskad miljöpåverkan

Som del av den nya CSR-strategin åtar sig Sanofi även att minska sina koldioxidutsläpp med 55% till 2030 (sedan 2015 har Sanofi redan reducerat sina koldioxidutsläpp med 27%), och att bli koldioxidneutralt till 2050. Detta ska bland annat göras genom att säkerställa ’eko-design’ av alla nya läkemedelsprodukter, använda 100% förnybar el på produktionsanläggningar samt att övergå till elbilar.

Prenumerera