Vrålstark framtidstro i life science branschen – men vart växer bolagen?

En färsk studie från SwedenBIO visar att life science-branschen i Sverige går som tåget. För exakt ett år sedan gjorde SwedenBIO en omfattande analys av läget i branschen[1] och såg då en anmärkningsvärd styrka bland framförallt de många mindre bolagen. I den aktuella uppföljningen av samma bolag framkommer att läget förbättrats ytterligare.

Undersökningen, som riktar sig till svenska bolag inom läkemedelsutveckling, visar att hela 80% av bolagen planerar att expandera genom att rekrytera fler medarbetare/konsulter det närmaste året. Jämfört med läget för ett år sedan har framtidstron ökat, 62% av bolagen har en mer positiv syn på sina framtidsutsikter nu än vad de hade innan covid slog till och blott 8% anger att den försämrats.

För att förstå vilket styrkebesked detta är behöver vi stanna till vid de effekter som pandemin trots allt haft på life science-branschen. Den har ingalunda varit förskonad. Tvärtom var kapitalresning inledningsvis ett problem, kliniska prövningar har försenats, och många bolag har upplevt leveransproblem och andra störningar. Samtidigt har branschens bolag gått all in på att hjälpa samhället, allt från att låna ut personal till att koka handsprit och i många fall ställa om sin verksamhet till att kunna bidra i vaccinracet.

– Parallellt med detta har alltså läget i branschen förstärkts. Det säger något om med vilken verkningsgrad svensk life science levererar, säger Helena Strigård vd SwedenBIO.

Det bolagen nu signalerar som bekymmersamt handlar om växtvärk. Branschens framfart hålls tillbaka av två sorters hinder. Dels handlar det om hur vi kan vi få kompetens på internationell toppnivå att verka i Sverige. Det krävs en talangstrategi för kompetensförsörjningen, hela vägen från utbildningssystemet till hur vi kan säkra relevant kompetens i bolagens styrelser.

– När vi tittar närmre på de bolag som det går bra för så kan vi konstatera att alla köper FoU-tjänster utomlands, att hälften har internationella styrelseledamöter och att en tredjedel rekryterat personal från utlandet.

– Den internationella uppkopplingen är prioriterad att fortsatt stärka och SwedenBIO satsar i år stort på både Nordic Life Science Days och det nya Nordic Life Science Invest. Samtidigt behöver vi titta på hur vi klarar av kvalitetskraven med våra egna kompetensförsörjningskanaler, säger Helena Strigård.

Det andra som lyfts fram som hämmande för fortsatt tillväxt i Sverige handlar om systemfaktorer. Många bäckar små av regelmässigt krångel, som sammantaget sänker Sveriges attraktionskraft för att växa vidare just här.

– Vi har orimligt mycket byråkratiska hinder som gör att vi inte kan nyttja olika resurser fullt ut, säger Helena Strigård. Den här listan av relativt enkelt undanröjda hinder är väldigt lång och sammantaget blir det ett stort problem.

Det handlar om regelverk kring biobanker och hälsodata, ersättningssystem för nya läkemedel, höjda avgifter för kliniska prövningar, att forskningsinfrastrukturer fortfarande gör skillnad på projektansökningar från akademi eller företag och mycket, mycket mer.

– Vi kan konstatera att för bolagen går det på det stora hela utmärkt. Intresset från internationella investerare för svenska life science-företag är rekordhögt. Frågan är hur det går för Sveriges attraktionskraft att behålla dem, avslutar Strigård.

För mer information kontakta Helena Strigård VD SwedenBIO på [email protected] eller +46 (0) 73 640 28 05

[1] The Swedish Drug Discovery and Development Pipeline Report 2020 (SwedenBIO).

 

Tydligare regelverk gällande medicinteknik

Regeringen föreslår i en lagrådsremiss att anpassa svensk rätt till två EU-förordningar på det medicintekniska området. Den nya regleringen om medicintekniska produkter syftar till att skapa enklare och tydligare regler som ska främja innovation och gränsöverskridande handel, samt garantera patientsäkerheten.

Förslagen innebär bland annat att lagen (1993:584) om medicintekniska produkter ska ersättas med en ny lag med kompletterande bestämmelser till EU-förordningarna om medicintekniska produkter.

Den nya lagen innehåller kompletterande bestämmelser om bland annat kliniska prövningar, prestandastudier, tillsyn, sanktioner och bemyndiganden. För att anpassa EU-förordningarnas bestämmelser om etisk granskning av ansökningar om att få genomföra kliniska prövningar och prestandastudier, föreslås även en ny lag med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter.

I lagrådsremissen föreslås att regeringen eller den myndighet som regeringen utser ska få meddela föreskrifter om reprocessing och återanvändning av engångsprodukter ska vara tillåtet i Sverige, och under vilka villkor en sådan hantering i så fall ska få ske.

Förslagen föreslås träda i kraft den 26 maj 2021 i fråga om medicintekniska produkter, och den 26 maj 2022 i fråga om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (dvs. produkter som används vid undersökning av prover från människa).

Vid frågor
Media och journalister, kontakta pressekreterare. För alla övriga frågor, kontakta växeln på 08-405 10 00 eller mejla Socialdepartementets registrator.
E-post till Social­departementets registrator
När blir lagrådsremissen tillgänglig digitalt?
Lagrådsremissen publiceras här på webbplatsen efter att den har överlämnats till Lagrådet.
Prenumerera på Socialdepartementets nyheter
Prenumerera via e-post
Social­departementet på Twitter
Presskontakt
Nadja Yusuf
T.f. pressekreterare hos socialminister Lena Hallengren
073-085 00 49

Rolf Eriksson börjar på Arex Advisor

Rolf Eriksson har börjat som expert inom Regulatory och CMC på Arex Advisor. Han har en doktorsexamen i Biomedicin och kommer närmast från rollen som Regulatory Affairs Director på Rare Thyroid Therapeutics.

Rolf Eriksson har börjat som expert inom Regulatory och CMC på Arex Advisor. Han har en doktorsexamen i Biomedicin och kommer närmast från rollen som Regulatory Affairs Director på Rare Thyroid Therapeutics.

Rolf började sin karriär som Regulatory Affairs Officer på Orion Pharma. Därefter jobbade han på Sofus Regulatory Affairs där han blev partner och hade befattningar som Managing Consultant och Director med ansvar för Global Regulatory affairs operations. Rolf har en mångårig och djup erfarenhet som omfattar global regulatory strategic management, ansökningar om marknadsföringstillstånd, regulatory maintenance, eCTD publishing och regulatorisk CMC.

Linda Thunell, VD på Arex Advisor, säger: ”Rolfs erfarenhet och kunskaper i regulatoriska strategier kommer att vara mycket värdefulla för våra kunder. Som person är Rolf mycket professionell och noggrann och en mycket trevlig kollega att arbeta med. Vi ser fram emot att introducera Rolf i olika projekt och hans kompetens kommer att bidra till framgången för våra kunders projekt men också för vårt företag. ”

Sandra Eketorp Sylvan är ny medicinsk chef vid Amgen i Sverige.

Sandra Eketorp Sylvan är ny medicinsk chef vid Amgen i Sverige. Hon är legitimerad läkare, specialist i onkologi och har arbetat med organisationsutveckling och digitalisering av sjukvården.

– Med sin breda kliniska erfarenhet och djupa kunskaper inom translationell forskning som hon fortfarande bedriver aktivt är Sandra Eketorp Sylvan helt rätt person för att leda Amgens medicinska team in i framtiden, säger Karin Järperud, VD för Amgen Sverige.

Sandra Eketorp Sylvan tillträdde sin tjänst som Medical Director vid årsskiftet. FOTO: Björn Leijon

Sandra Eketorp Sylvan kommer närmast från tjänsten som senior medicinsk rådgivare och medical lead för onkologi/hematologi vid Amgen. Dessförinnan har hon tjänstgjort som läkare vid onkologkliniken på Karolinska Universitetssjukhuset där hon även spelade en central roll i utvecklingen av Tema Cancer på Nya Karolinska. Nu tar hon över det övergripande medicinska ansvaret på Amgen Sverige efter Maria Eriksson Svensson som går till en professur vid Uppsala universitet som är kopplad till en tjänst som överläkare i njurmedicin vid Akademiska sjukhuset.

– Vi befinner oss i en spännande och forskningsintensiv period kring innovativ läkemedelsutveckling där Sandra Eketorp Sylvans spetskompetens kommer hela vår organisation till gagn, säger Karin Järperud. Det handlar inte bara om det strikt medicinska, utan också om hur Amgen på bästa sätt kan samarbeta med och stödja svensk sjukvård inom alla de terapiområden vi är engagerade i.

Sandra Eketorp Sylvan tillträdde sin tjänst vid årsskiftet.

Katarina Alheim och Karin Nylander till Arex advisor

Karin Nylander har börjat som konsult på Arex Advisor. Hon kommer närmast från en tjänst som Safety Data Management Specialist på Pfizer. Katarina Alheim är en ny konsult hos Arex Advisor. Hon kommer närmast från en tjänst som Senior Quality Assurance Specialist, Responsible Person på NordicInfu Care AB.

Karin är apotekare från Uppsala universitet och har sedan examen skaffat sig mycket erfarenhet av arbete inom pharmacovigilance, främst från de nordiska marknaderna. Innan hon började på Arex arbetade hon som Safety data management specialist på Pfizer och även som konsult inom regulatory affairs och pharmacovigilance på ProPharma Group. Hon har också arbetat som utredare på Läkemedelsverket inom avdelningen för produktinformation.
Karin har en bred erfarenhet inom pharmacovigilance, från mottagning och hantering av fall, till databasinmatning, MedDRA-kodning och granskning av PSURar och SDEA. Hon har också erfarenhet från arbete med kvalitetssystem för pharmacovigilance.

 

Katarina har en doktorsexamen i neurokemi och neurotoxikologi från Stockholms universitet och har lång erfarenhet av att arbeta kvalitetssäkring inom partihandel (GDP) och farmakovigilans, främst för den nordiska marknaden. Hon kommer närmast från en tjänst på NordicInfu Care där hon var ansvarig för kvalitetssäkring, farmakovigilans och regulatory affairs, med särskilt fokus på kvalitetssäkring.
Katarina har haft rollen som sakkunnig person inom GDP i många år och har erfarenhet från inspektioner av de flesta av de nordiska läkemedelsmyndigheterna. Hon är särskilt kompetent när det gäller kvalitetsystem, både för partihandel och farmakovigilans.

Katarina Alheim

Ny blodtrycksmätare för hjärtsviktspatienter – i mobiltelefonen

SmiLe Incubators nya medlemsbolag Acorai utvecklar en AI-baserad medicinteknisk produkt som kan bli den första mätaren av blodtryck i hjärtats kamrar som inte måste opereras in. Produkten, som kombinerar speciella sensorer med patientens mobiltelefonskal, kan enkelt användas i hemmiljö av de som lider av hjärtsvikt.

Den har potential att markant reducera antalet återinläggningar av patienter på sjukhus.
Hjärtsvikt är ett allvarligt och livshotande tillstånd. Runt hälften av de som behandlats för sjukdomen blir åter akut sjuka inom sex månader, med återinläggning på sjukhus som följd. Detta medför höga kostnader, stort lidande och hög dödlighet.

Filip Peters, vd på Acorai

Dock kan 75 procent av återfallen undvikas om patienternas försämrade tillstånd upptäcks i tid.
Det är känt att en långsam ökning av det intrakardiella trycket, det vill säga blodtrycket i hjärtats kamrar, är en indikation på återfall. Detta sker normalt under en 30-dagarsperiod och ju tidigare det upptäcks desto bättre prognos för patienterna.

Filip Peters kom på idén till en mätare som inte behöver opereras in i patienten, vilket dagens mätare kräver. Produkten består av ett speciellt mobiltelefonskal som har fått utökade funktioner. Lösningen gör hela mätaren liten eftersom den använder telefonens skärm, batteri och processor. En ny kombination av fyra sensorteknologier och artificiell intelligens används för att analysera mätningarna. Själva mätningen tar fem minuter och sker genom att patienten lägger telefonen mot bröstet. Information från mätningen skickas till läkare som därefter kan kommunicera med patienten via telefonen samt göra nödvändiga åtgärder.

Produkten kan användas av patienten i hemmiljö och känner av det förhöjda blodtrycket mycket tidigt och kan därmed reducera återfallen.

Acorai planerar att starta kliniska studier i maj vid Sahlgrenska sjukhuset och vid Skånes universitetssjukhus. De ska omfatta runt 700 patienter med hjärtsvikt.

– Vi är i ett skede där produktutvecklingen börjar bli klar och vi ska göra förberedelser för att kommersialisera produkten. Vi ser SmiLe som en möjlighet att få en bredare och fördjupad insikt i life science-branschen och etablera värdefulla samarbeten för att accelerera vår tillväxt, säger Filip Peters, vd för Acorai.

– Acorais produkt har potential att kunna bli väldigt betydelsefull genom att rädda liv, minska lidande och spara pengar inom vården. SmiLe kommer att stötta och hjälpa bolaget med att utvecklas optimalt med hjälp av våra experter, utbildningar och internationella samarbeten, säger Ebba Fåhraeus, vd för SmiLe Incubator baserat på Medicon Village i Lund.

För mer information, kontakta: Filip Peters, vd för Acorai, +46 (0)708 756 781, [email protected].
För mer information om SmiLe, kontakta: Ebba Fåhraeus, vd för SmiLe Incubator, +46 (0)734 000 433, [email protected].

Claudia Jørgensen Rankine tar rollen som Clinical Talent Manager och positionerar PharmaRelations Danmark inom Clinical Research.

Claudia Jørgensen Rankine tar rollen som Clinical Talent Manager och positionerar PharmaRelations inom Clinical Research.

PharmaRelations bygger vidare på sin fortsatta framgång genom rekryteringen av Claudia Jørgensen Rankine i Danmark. Claudia ska etablera och utveckla den nya avdelningen inom Clinical Research. Tillskottet av interim, tidsbegränsade och rekryteringslösningar för våra kunder gör PharmaRelations till en fullserviceleverantör för läkemedelsindustrin i hela Norden.

Claudia Jørgensen Rankine

Claudia har mer än 14 års internationell rekryteringserfarenhet inom läkemedelsindustrin. Hon har arbetat för både kliniska forskningsorganisationer och specialrekryteringsbyråer i Norden och Storbritannien. Claudia har haft olika befattningar, inklusive Team Manager, Recruitment Trainer och senast, Recruitment & Business Development Director.

”Jag är stolt över att kunna hjälpa läkemedelsindustrin och i slutändan att hjälpa till att förbättra liv med integritet, professionalism och en affärspartnerstrategi. Jag är glad att få vara del av ett begåvat team som helhjärtat delar mina värderingar. Att få möjlighet att introducera service inom Clinical Research till våra kunder är en ära och utmaning jag tycker om, säger Claudia Jørgensen Rankine.

Karin Meyer blir ny VD för Center for Translational Research Sweden AB (CTR)

CTR tillkännager att styrelsen har utsett Karin Meyer till ny verkställande direktör. Karin Meyer efterträder Mats Lindquist som varit verkställande direktör sedan starten av CTR 2016.

Karin Meyer har en lång erfarenhet av ledande befattningar inom läkemedels- och biotechindustrin, god branschkännedom och en mycket god förståelse för utveckling av nya produkter inom dessa områden. Karin, som är disputerad farmaceut, kommer tillträda jobbet som VD för CTR den 1 maj och kommer då närmast från VD-befattningen på Apotekarsocieteten.

– Det är med stor glädje vi lyckats attrahera en så kvalificerad person som Karin Meyer till rollen som verkställande direktör för CTR. Karins långa erfarenhet och goda förståelse för utveckling av nya produkter inom Life Science är en utomordentlig grund för att leda den framtida expansionen av CTR:s verksamheter på den nationella och internationella marknaden, säger Bengt Dahlström, styrelseordförande för CTR.

Karin Meyer

Från och med 1 maj 2021 blir Karin Meyer ny VD för Center for Translational Research Sweden AB.

– Jag ser verkligen fram emot uppdraget och att, tillsammans med styrelsen och bolagen i CTR-sfären, fortsätta expandera verksamheten. Att bygga en stark och väl sammanhållen struktur för att tillgängliggöra kompetens för nationella och internationella kunder inom läkemedels- och medicinteknikområdet är viktigt för Life Science i Sverige och även något jag personligen brinner för, säger Karin Meyer.

Mats Lindquist har efter en lång och framgångsrik karriär inom Life Science nu beslutat trappa ned sina engagemang och prioritera rollen som pensionär.

 

Anders Söderlund har börjat som Konsultchef inom Commercial Interim på Pharmarelations

Anders har mer än 20 års branscherfarenhet från kommersiella roller inom Consumer Health Care från flera stora och medelstora OTC- och MedTech bolag. Han har också stora kunskaper inom apoteksmarknaden i Sverige.

Anders har de senaste åren drivit sitt eget konsultbolag och varit verksam som underkonsult med olika sälj- och marknadsuppdrag. Detta har gett honom goda kunskaper om konsultbranschen och hur en interims/ konsultlösning kan underlätta för företag vid personalbrist, toppar i verksamheten eller för enskilda projekt.

Anders Söderlund

”Vi har letat efter kollega med ett stort intresse för människor och försäljning med ett naturligt driv och fokus på resultat. Vi tror att en bred erfarenhet, ett stort kontaktnät och förståelse av affären inom MedTech/Pharma är en stor fördel. Jag är nöjd med att ha rekryterat Anders till denna nyckelposition inom företaget. Jag är övertygad om att han med sin breda erfarenhet blir en tillgång både för våra kunder och konsulter.

Affärsområdet Commercial har haft en god tillväxt det senaste året och genom att vi nu får in Anders har jag högt ställda förväntningar på fortsatt framgång för teamet, framförallt att vi ska bli än mer framgångsrika inom segmentet OTC/MedTech. Jag är övertygad om att Anders kommer att vara den inspiratör och resurs som vi behöver för att ta oss till nästa nivå. Välkommen till teamet Anders.”, säger Anders Tjerngren, Head of Commerical på PharmaRelations.

För mer information vänligen kontakta
Anders Tjerngren, e-post [email protected] eller telefon 070-165 22 79

2cureX utnämner Fernando Andreu till ny vd

2cureX meddelar att Fernando Andreu har blivit utnämnd till ny vd med start 1 april 2021. Ole Thastrup som är nuvarande vd kommer att fortsätta som CSO, med ansvar för 2cureX’s kliniska och vetenskapliga aktiviteter.

Fernando Andreu, ny vd på 2curex

2cureX has recently launched the world’s first CE-marked and ISO13485 compliant Functional Precision Medicine test allowing individualization of cancer treatment. Thus, 2cureX is transitioning from being a Research & Development company to become a commercial company with products on the market.

Fernando Andreu is leaving positions as CEO of Indivumed Inc (US) and CBO of Indivumed Group (DE) to join 2cureX. Fernando will provide an important strengthening of the commercial and business development dimension of the company, which is needed to position 2cureX as a world leader in Functional Precision Medicine.

The right time to strengthen the commercial competences

Povl-Andre’ Bendz, Chairman of the Board: “I am very pleased to welcome Fernando Andreu as our new CEO. Fernando brings extensive experience and impressive results from bringing commercial value into early IVD companies and large international diagnostic companies. The successful technical and clinical development of IndiTreat® clearly shows the innovative power of 2cureX and further value creating commercial potentials. I firmly believe that by appointing Fernando we have established a strong position for a product roll-out and development of the company initially in Europe and subsequently to other markets”.

Prenumerera