Lena Ternrud börjar hos PharmaRelations som Senior Pharmacovigilance Specialist.

Lena Ternrud börjar hos PharmaRelations som Senior Pharmacovigilance Specialist. PharmaRelations stärker genom förvärvet sin roll inom Pharmacovigilance (PV) och utökar möjligheten för läkemedelsföretag att hyra senior PV-expertis och få stöttning inom farmakovigilansområdet.

Lena har en 12 års erfarenhet inom farmakovigilans varav drygt 4 års erfarenhet från myndighet. Tidigare erfarenheter inkluderar även arbete med läkemedelsupplysning, projektledning, regulatoriskt- och kvalitetsarbete. Lena har genomfört inspektioner där Läkemedelsverket är ansvarig myndighet på EU-nivå och har utfört/observerat i inspektioner i samarbete med andra myndigheter. Hon kommer senast från en tjänst som Farmakovigilansinspektör med på Läkemedelsverket och har varit Sveriges representant i arbetsgruppen för veterinära farmakovigilansinspektörer på europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Lena har även varit med i Läkemedelsverkets interna arbetsgrupp för implementering av det nya veterinära regelverket för bland annat farmakovigilans där gruppen arbetat fram förslag på genomförandeakter (Implementing Acts), europeiska vägledningar och nationella lagändringar inom farmakovigilans.

Vi är mycket glada för det tillskott som Lena Ternrud bidrar med till PharmaRelations i form av kompetens, kunskap och nätverk inom farmakovigilansområdet.” säger Fredrik Anjou, CEO på PharmaRelations.

För mer information vänligen kontakta

Ulrika Lundahl, ulrika.lundahl@pharmarelations.se, tel. 070-165 22 54 or
Lena Ternrud, lena.ternrud@pharmarelations.se, tel.070-165 22 50

 

PharmaRelations anställer Helena Tidlund till farmakovigilansavdelningen

Helena Tidlund börjar hos PharmaRelations som Senior Pharmacovigilance Specialist. PharmaRelations stärker genom förvärvet sin roll inom Pharmacovigilance (PV) och utökar möjligheten för läkemedelsföretag att hyra senior PV-expertis och få stöttning inom farmakovigilansområdet.

Helena Tidlund

Helena Tidlund

Helena har en bred erfarenhet inom farmakovigilans, forskning och utveckling med kliniska prövningar och icke-interventionsstudier med ca 26-års erfarenhet från industri och 8 års erfarenhet från myndighet.  Hon kommer senast från en tjänst som Farmakovigilansinspektör med funktionsansvar för farmakovigilans-inspektioner på Läkemedelsverket och har varit Sveriges representant i arbetsgruppen för farmakovigilansinspektörer på europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.

Helena har genomfört ett flertal inspektioner där Läkemedelsverket är ansvarig myndighet på EU-nivå och även flera inspektioner i samarbete med andra myndigheter. Helena har också tidigare erfarenhet som Senior klinisk prövningsledare inom industrin.

Vi är mycket glada för det tillskott som Helena Tidlund bidrar med till PharmaRelations i form av kompetens, kunskap och nätverk inom farmakovigilansområdet.” säger Fredrik Anjou, CEO på PharmaRelations.

Catharina Bergold börjar hos H&P Search & Interim

H&P Search & Interim meddelar att man fortsätter att expandera verksamheten på flera sätt inför 2020, då bolaget fortsätter att leverera mycket positiva resultat.

Catharina Bergold

Catharina Bergold

För att möjliggöra ytterligare tillväxt har bolaget nyligen anställt Catharina Bergold, som börjar hos H&P Search & Interim i december 2020. Catharina är utbildad apotekare och har jobbat med rekrytering inom läkemedelsbranschen de senaste fem åren. Hon har mer än 20 års erfarenhet av ledande roller inom läkemedelsbranschen.

Catharina började sin karriär inom Regulatory Affairs för att sedan gå vidare inom Market Access och hälsoekonomi och inom marknadssidan. Hon har även arbetat på bransch-organisationen, LIF, med fokus på marketaccessfrågor på nationell och regional nivå samt med medicinska fokusgrupper.

H&P Search & Interim finns nu i Stockholm och Uppsala. Ytterligare utökning av verksamheten sker i december 2020, då H&P Search & Interim även öppnar kontor i Lund, på IDEON, för att ytterligare stärka sin lokala närvaro i Öresund och ge ännu högre servicenivå till Life science industrin i Skåne och Danmark.

 

Miljöbedömningsmodell för läkemedel kan styra mot grönare alternativ

Hur kan vi minska miljöpåverkan från läkemedel ur ett livscykelperspektiv? I samarbete med läkemedelsindustriföreningen Lif har IVL under flera år arbetat med att ta fram en modell för miljöbedömning av läkemedel som man hoppas ska bli vägledande. En rapport som nu publiceras visar hur olika aktörer kan använda modellen för att driva på miljöförbättringar.

Information om hur läkemedel påverkar miljön kan användas till underlag vid olika förbättringsbeslut, till exempel för att premiera ”grönare” alternativ. Men hur vet man att ett visst läkemedel är ”grönare” än ett annat?

– För att kunna prioritera och driva förbättringsarbete krävs tillgång till jämförbar, tillförlitlig och relevant information om läkemedels miljöpåverkan längs hela livscykeln, säger Ann-Christin Pålsson projektledare på IVL Svenska Miljöinstitutet.

Den miljöbedömningsmodell som IVL och Lif har tagit fram innehåller två delar – en miljöriskdel som avser utsläpp av den aktiva läkemedelssubstansen vid tillverkning och användning, och en del som avser klimatavtryck ur ett livscykelperspektiv. Modellen som beskrivs i en tidigare rapport är tänkt att leverera produktspecifik miljöinformation som ska göra det möjligt att jämföra miljöpåverkan mellan olika produkter som har samma aktiva substans. Informationen kan användas av olika aktörer – regioner, apotek, myndigheter och läkemedelsföretag – för att driva förbättringsåtgärder och minska miljöpåverkan längs produkternas hela livscykel.

Kartläggning av hur informationen kan användas

Nästa steg i arbetet har handlat om att utvärdera behov, krav och användning av den produktspecifika informationen som modellen ska leverera. I en ny rapport som nu publiceras har IVL tillsammans med Lif och andra aktörer kartlagt roller och ansvar, samt utvärderat vilka utmaningar, drivkrafter och möjligheter det finns för att både ta fram och använda informationen. Utvärderingen har fokuserat på fem huvudsakliga tillämpningar för modellen: vid bedömningar i samband med produktgodkännande, för produkt- och processförbättringsarbete, i läkemedelsförmånssystemet, vid upphandling av läkemedel, samt för att vägleda val och användning av läkemedel för en viss behandling.

Rapporten understryker att det behövs marknadsincitament för att ta detta till nästa steg. Det kan på kort sikt skapas genom regionernas upphandling av läkemedel, i kombination med apotekens hållbarhetsguide för receptfria läkemedel, samt på längre sikt i läkemedelsförmånssystemet.

– Alla aktörer betonar behovet av produktspecifik miljöinformation för att kunna fatta väl underbyggda beslut och kunna driva ett förbättringsarbete. Det saknas dock fortfarande marknadsincitament för att dela denna typ av information. För att komma framåt kommer det att behövas en kombination av frivilliga initiativ och lagstiftning säger Bengt Mattson hållbarhetsexpert på Lif.

Nästa steg för att börja använda modellen

I nästa del av arbetet vill Lif och IVL ta några första steg mot faktisk tillämpning, genom att vidareutveckla och pilottesta miljöriskdelen av modellen i upphandling. Dessutom vill man skapa en strategisk färdplan för fortsatt utveckling och implementation.

– För att vidareutveckla modellen och börja använda den kommer det att krävas samverkan. Studien visar att det finns ett starkt engagemang hos alla aktörer och en vilja till konstruktivt samarbete för att komma vidare. Det är dags att gå från ord till handling, säger Bengt Mattson

Ladda ned rapporten

För mer information, kontakta:

Bengt Mattson, [email protected], tel. 08-462 37 22

Ann-Christin Pålsson, [email protected], tel. 010-788 66 14

Kort om miljöbedömningsmodellen för läkemedel

  • Miljöbedömningsmodellen ska leverera tillförlitlig, jämförbar och relevant information om läkemedels miljöpåverkan ur ett livscykelperspektiv. Det gör det möjligt att jämföra miljöpåverkan hos produkter med samma aktiva substans.
  • Modellen täcker miljörisker vid utsläpp av aktiv läkemedelssubstans från produktion och användning samt klimatavtrycket ur ett livscykelperspektiv.
  • Informationen kan användas av olika aktörer och för olika tillämpningar. Till exempel, för att premiera mindre miljöbelastande alternativ inom utbytessystemet för generika och vid offentlig upphandling inom regionerna, samt på apotek för att vägleda konsumenter vid val av receptfria läkemedel.
  • Modellen har utvecklats av IVL Svenska Miljöinstitutet och LIF.

Janssen föreslår nationell koordinering för snabbare tillstånd för kliniska prövningar – till gagn för patienterna

Klinisk forskning leder till förbättrad utveckling inom hälso- och sjukvården. Kliniska prövningar är en central del av utvecklingen och är nyckeln till nya behandlingar till fler behövande. Men det krävs en ny modell för att snabba upp tillståndsprocessen för kliniska prövningar. Det gagnar de som mest behöver det – patienterna. Det säger Berkeley Vincent, vd på Janssen Sverige.

Kliniska prövningar testar och säkerställer effekten och säkerheten i nya behandlingar, med patienten i fokus. Sjukvårdens deltagande i kliniska prövningar höjer kunskapsnivån inom sjukvården, ökar samarbeten mellan forskare, läkemedelsföretag och patienter samt banar väg för nya, innovativa, behandlingar snabbare. Men idag tar det för lång tid mellan ansökan om klinisk prövning till godkänt tillstånd att få påbörja studier. Därför föreslår Janssen nu en ny modell för nationell koordinering för att fler studier ska kunna påbörjas, på kortare tid.

”Vi behöver en ’one-stop-shop’; en gemensam forskningsportal där alla godkännanden sker på samma ställe. Då skulle godkännandeprocessen för att få starta en klinisk prövning gå mycket snabbare”, säger Berkeley Vincent.

En gemensam forskningsportal för hela Sverige där alla regioner ingår, skulle skapa struktur, ordning och reda och enkelhet. Därmed skulle godkännandeprocesserna förenklas och snabbas upp betydligt.

”Strukturen behöver förbättras och göras om för att öka effektiviteten i hela systemet. Det gagnar de som mest behöver det – svenska patienter. Och det behöver ske nu. Annars riskerar svenska patienter att få vänta alltför länge på nya, innovativa, behandlingar som gör att fler människor kan leva längre och hälsosammare liv samt inte minst komma tillbaka till arbete och bidra till den svenska välfärden”, säger Berkeley Vincent.

 

För mer information kontakta Johan Dahlin, Communications & Public Affairs Manager [email protected] eller 072 – 553 92 30.

Michelle Co ny senior expert på Arex Advisor

Michelle Co är en ny expert på Arex Advisor AB. Hon är civilingenjör i kemi och har en MSc och PhD i Analytisk kemi och kommer närmast från en tjänst som Consultant Drug Development på ProPharma Group AB.

Michelle är expert på CMC med fokuspå läkemedelsutveckling och kvalitetssäkring. Tidigare har hon arbetat i flera år som kemi- och läkemedelsutredare på Läkemedelsverket, där hon också var en expert i HMPC Quality Drafting Group vid Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.
Michelle är en erfaren konsult och har hanterat många regulatoriska CMC-projekt för olika produkter och läkemedelsföretag, övervägande små och medelstora företag. Hon har också erfarenhet av att skriva CMC-dokument och ge strategisk rådgivning, QA-audits, och hon är särskilt skicklig inom sk technology transfer projekt.

Linda Thunell, VD för Arex Advisor, säger: ”Vi är mycket glada över att Michelle har valt att börja hos oss på Arex. Hon är den typ av expert vi älskar att arbeta med, genom att kombinera sina expertkunskaper och analytiska färdigheter med en positiv och energisk attityd kommer hon att bidra till framgången för våra kunder och vårt företag. ”

Kontakt:
Linda Thunell, tel +46 (0)708 434 232
[email protected]

Cecilia Bröms-Thell ny vd för FrostPharma

För att möjliggöra en fortsatt organisatorisk och strategisk utveckling av bolaget i Norden tillträder Cecilia Bröms-Thell som VD för FrostPharma AB 1 januari 2021. Cecilia kommer närmast ifrån en roll som konsult inom strategisk rådgivning Life Science.

Cecilia har även sedan tidigare arbetat som General Manager för Genzyme Sweden, ett börsnoterat läkemedelsbolag som ingår i Sanofi koncernen.

Som ett led i att kunna fortsätta den fokuserade satsningen på en kraftig expansion i Norden väljer nuvarande VD och största enskilda ägare, Clas Lindbergson att avgå som VD och istället satsa helhjärtat på rollen som Affärsutvecklingschef där uppdraget främst blir att hitta nya produkter för den nordiska marknaden.

Eva Walde förstärker styrelsen i Senzime

Senzime meddelar idag att Eva Walde från och med idag kommer ingå i styrelsen som ny adjungerad ledamot för att därefter väljas in som ordinarie ledamot vid kommande bolagsstämma.

Eva har en civilekonomexamen från Handelshögskolan i Göteborg och över 20 års erfarenhet från ledande roller inom bland annat Johnson & Johnson, Pfizer och Phadia. Eva är idag bland annat styrelseledamot i Sedana Medical AB (publ.) och arbetar som marknadsdirektör i Olink AB.
”Det är mycket glädjande att få in en så erfaren person som Eva Walde i Senzimes styrelse. Eva har gedigen erfarenhet av internationell marknadsföring och försäljning av medicinsk teknik och kommer bli en stor tillgång för Senzime i den kommersiella fas vi är nu,” säger Philip Siberg, styrelseordförande i Senzime.

Tillsättningen av ny styrelseledamot har skett genom en extern rekryteringsprocess på uppdrag av valberedningen i Senzime som består av Philip Siberg, Adam Dahlberg, Lennart Kalén och Sorin Brull.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Philip Siberg, styrelseordförande

Petra Kaur ny Chief Marketing and Communications Officer på Bactiguard

Petra Kaur Ljungman med mångårig erfarenhet från ledande befattningar inom medicinteknik och läkemedelsindustrin, har rekryterats till en nyinrättad, global roll som Chief Marketing and Communications Officer. Hon tillträder i januari 2021 och kommer att rapportera till VD.

”Petra Kaur Ljungman har en bred erfarenhet som sträcker sig från forskning till försäljning, affärsutveckling, kommunikation och marknadsföring i såväl läkemedels- som medicinteknikindustrin och reklambyråbranschen. Hon är en driven marknadsförare och kommunikatör, som med framgång utvecklat flera bolags varumärkes- och digitala strategi,” säger Cecilia Edström, VD.

”Petras strategiska förmåga och operativa erfarenhet gör henne klippt och skuren för den nya rollen i Bactiguards ledning. Vi behöver flytta fram våra positioner digitalt för att driva en snabbare tillväxt och det är med glädje jag hälsar Petra välkommen,” fortsätter Cecilia Edström.

”Jag ser verkligen fram emot att börja på Bactiguard, att bidra till ytterligare expansion och öka inflytandet av Bactiguards varumärken. Med nya utmaningar i och med pandemin är det mer aktuellt än någonsin att öka fokus på infektionsprevention, för att både vända trenden av ökande antibiotikaresistens och minska spridningen av bakterier och virus. För mig är detta särskilt motiverande – att få vara en del av att skapa ett hållbart värde för användare och vårdgivare över hela världen,” säger Petra Kaur Ljungman.

Petra Kaur Ljungman har en magisterexamen i biologi från Umeå universitet och har forskat på doktorandnivå i farmakologi vid Karolinska Institutet. Hon har bred erfarenhet från ledande roller inom försäljning och marknadsföring från bolag inom läkemedel och medicinteknik som Astra Zeneca, Sanofi samt från reklambyråer som Ogilvy/INGO. Sedan 2014 har hon varit verksam inom Brighter AB, först som styrelseledamot och därefter i ledningsgruppen med ansvar för marknadsföring och kommunikation.

Petra Kaur Ljungman tillträder sin befattning i början av januari 2021.Företagsledningen i Bactiguard består nu av Cecilia Edström, VD; Gabriella Björknert Caracciolo, CFO; Stefan Grass, Chief Medical Officer och Sathish Subramaniam, Chief Operations Officer. Sathish Subramaniam tillträdde sin globala roll efter integrationen av Vigilenz. Han var tidigare ansvarig för Bactiguards verksamhet i Malaysia.

Bactiguard avancerade 2020 till Allbrights gröna lista över börsens mest jämställda bolag.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Cecilia Edström, VD tel +46 8 440 58 80

Om Bactiguard
Bactiguard är ett svenskt medicinteknikbolag vars uppdrag är att rädda liv. Det gör vi genom att utveckla och tillhandahålla infektionsförebyggande lösningar som minskar risken för vårdrelaterade infektioner och reducerar användningen av antibiotika. På så sätt sparar vi avsevärda kostnader för sjukvården och samhället.

Bactiguards teknologi förhindrar att bakterier fäster och bildar biofilm på medicintekniska produkter. Bactiguard erbjuder teknologin via licensavtal och den egna produktportföljen BIP (Bactiguard Infection Protection). Urinkatetrar med Bactiguards ytskikt är marknadsledande i USA och Japan genom licenspartnern BD. Bactiguards egen produktportfölj av urinkatetrar, endotrakealtuber och centrala venkatetrar förebygger vanligt förekommande infektioner i urin-, blod- och luftvägarna.

Bactiguard är inne i en stark expansionsfas på marknaderna i Europa, Kina, Indien och Mellanöstern och genom att etablera licensaffärer inom nya terapiområden. Nyligen fullföljdes förvärvet av malaysiska Vigilenz, en tillverkare och leverantör av medicintekniska produkter och förbrukningsartiklar, främst inom sårvård och infektionsprevention.

Bactiguard har efter förvärvet cirka 180 anställda runt om i världen. Huvudkontoret och en av tre produktionsanläggningar ligger i Stockholm, de andra två i Malaysia.

Bactiguard är noterat på Nasdaq Stockholm.

Läs mer om hur Bactiguard räddar liv på www.bactiguard.se

Kreativt, medvetet ledarskap

”Vad har jag tackat ja till nu? Hinner jag? Vi får se. Det kanske löser sig…?” Är detta frågor du ställer dig ibland? Lär dig mer om skillnaden mellan kreativt och reaktivt ledarskap i denna artikel av Pär Skoglund Finquist.

För mig som person är det viktigt att vara omtyckt. Jag bryr mig helt enkelt mycket om andra. Det har lett till att jag ibland sagt ja till saker utan att jag tänkt efter om jag verkligen har tid med det. Det har också lett till att jag inte alltid varit tillräckligt rak och stått för mina åsikter i diskussioner för att inte trampa folk på tårna eller bli ovän. Som chef lade jag alltför mycket energi på att vara till lags och det hindrade mig i mitt ledarskap. Medarbetarna behövde att jag brydde mig om på ett annat sätt vilket jag lärde mig när jag utbildade mig till coach:
Jag fick insikten om att det finns ett annat sätt att bry sig om.

Hur jag kan utmana människor som skapar ett lärande som stannar kvar hos individen och ger resultat på lång sikt innebär inte att stryka män niskor medhårs. Det krävs ett annat ledarskap – ett mer medvetet ledarskap. Ett ledarskap som författarna och forskarna bakom boken Mastering Leadership, Robert ”Bob” Anderson och William Adams, kallar ”Creative Leadership”. Termen kan inte rakt översättas till svenska eftersom kreativ betyder att skapa idéer. En svensk term jag använder för att beskriva ”Creative Leadership” är medvetet kreativt ledarskap. Creative Leadership är bättre anpassat till de allt mer komplexa ledarskapsutmaningar vi möts av i dagens organisationer. Ett annat sätt att se på detta ledarskap är det soliga ledarskapet. Och precis som det fungerar i naturen, finns det sol finns det också skugga. Kan du känna igen dig i några av dessa påståenden?

Du behagar andra genom att säga ja till uppdrag du egentligen inte har tid till för att bli omtyckt.
Eller reagerar du överdrivet självsäkert eller arrogant i en diskussion när du i själva verket känner dig osäker.
Eller utför du teamuppgifter själv ”så att det blir något gjort”.

Jag är säker på att många i någon utsträckning kan känna igen sig i några av dessa beteenden. Då använder du det ledarskap som vi kan kalla reaktivt ledarskap, ett ”mer skuggigt” ledarskap. Det är därmed inte sagt att detta ledarskap är något mörkt som vi till alla pris skall undvika. Se det istället som ett ledarskap som kan skugga och hindra de mer vackra delarna
av dig att synas och växa. Syftet med den här artikeln är att beskriva kreativt och reaktivt ledarskap och belysa när respektive ledarskap är effektivt. Jag vill också beskriva hur man kan gå tillväga för att bli mer medveten i sitt ledarskap, hur man oftare kan verka från ett kreativt än reaktivt tankesätt. Jag kommer beskriva hur det kreativa och reaktiva ledarskapet är kopplat till 3 ”sanningar” om ledarskap, framgångsfaktorer för ett mer effektivt personligt och hållbart ledarskap. Ledarskap handlar om energi, balans och val. Slutligen kommer jag att resonera kring vad man konkret kan göra som individ och organisation för att utveckla ett mer kreativt ledarskap.

Läs hela artikeln

Prenumerera