DENNA WEBBPLATS ANVÄNDER KAKOR (COOKIES). Vi använder kakor för att kunna ge dig en bra upplevelse när du besöker vår webbplats. Kakor används för webbstatistik för att kunna göra förbättringar på webbplatsen. Läs mer om vår cookie policy. Du kan välja att godkänna att vi använder kakor under ditt besök genom att klicka på “Jag godkänner”.

15 tips för att förbättra dina webbinarier inom life science – del 2

Anordnar du webbinarier som en del i marknadsföringsmixen för att marknadsföra era läkemedel? Är du nyfiken på olika sätt att förbättra era sändningar och göra dem mer engagerande för hälso- och sjukvårdspersonal? Om så är fallet är den här artikelserien för dig! I två artiklar lyfter vi fram femton aspekter, femton tips, som hjälper dig att förbättra era webbinarier, utveckla er digitala marknadsföring av läkemedel och över tid nå fler personer inom hälso- och sjukvården. I förra numret av Pharma Industry gavs de första 7 tipsen. Här följer de återstående 8 tipsen (+ ett bonustips).

Tips #8:
Tala tydligt, arbeta med röstläge och undvik att prata för snabbt. I ett fysiskt möte använder vi oss av kroppsspråk, ansiktsuttryck, gester och röstläge som komplement till det vi säger. Ofta är ett webbinarium fokuserad till en presentatörs ansikte och axlar, ibland överkropp, vilket kan båda för att mycket av våra icke-verbala kommunikation fortfarande kan förmedlas. Och mycket riktigt är det ett vanligt argument till varför webbinarer är så bra. Men utifrån egen erfarenhet från att ha föreläst via webbinarier, en erfarenhet som blivit alltmer omfattande under pandemin, skulle jag säga att utan andra i rummet blir det egna kroppsspråket mindre uttrycksfullt. Jag har kunnat konstatera att jag gestikulerar och rör mig mindre vilket är ganska naturligt, men jag vill även hävda att ansiktsmimiken blir mer sparsam. Av dessa skäl blir rösten ett viktigare instrument för att bibehålla publikens uppmärksamhet.

Det blir extra viktigt att tala med en tydlig röst och att undvik att prata för snabbt då det kan göra det svårt för din publik att förstå dig. Det är också viktigt att använda tonläge och att använda pauser som ett sätt att understryka en poäng. Att stanna upp ger inte bara dig själv tid att tänka, utan också publiken tid att uppmärksamma, förstå och ta in det du säger.

Tips #9:
Öva, öva, öva Ett tidigare tips i den här artikelserien berörde vikten av att skriva ett manus för din presentation, och vi antar nu att det är det dags att sända webbinariet live om några dagar. Du har planerat allt och känner dig säker på ditt kommande webbinarium. Men det finns ett sista steg som du bör ta innan du går live – och det är att öva. Själv brukar jag gå omkring här hemma och mumla igenom manuset till mina bilder minst två, ibland tre, dagar innan en större föreläsning. Det har visat sig bäst om det även förekommer ett par nätters sömn för att inlärningen ska sjunka in. Att börja öva in presentationen i tid öppnar upp för möjligheten att arrangera om bilder och argument för att få ett bättre flyt genom presentationen, samt att skriva ner stödord och minnesanteckningar på papper.
Skulle sedan något gå fel som berörs i nästa tips och du har övat tillräckligt på din presentation, är chansen större att självförtroendet bibehålls och du hanterar situationen bättre. Ge dig själv den bästa chansen att lyckas genom att öva, öva, öva.

Läs hela artikeln

TLV presenterar metoder för hälsoekonomiska utvärderingar

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har regeringens uppdrag att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP). I maj i år presenterade TLV sin andra rapport på området. Utfallsbaserade betalningsmodeller och hur volym kan påverka priset, lyftes fram. Redan i juni fick myndigheten i uppdrag att fortsätta sitt arbete på området och att då utvärdera hur olika modeller och verktyg kan användas för att bedöma huruvida kostnaden för en behandling är rimlig.

I maj 2022 lämnade TLV rapporten ”Beräkning och betalning – Fortsatt utredning om utvärderingsmetoder och betalningsmodeller för nya läkemedel som ATMP och precisionsmedicin – 2022”. Här följer TLV upp och utvecklar förslag som myndigheten tidigare lämnat på området. TLV noterar att hälsoekonomisk utvärdering av precisionsmedicin i viss mån innebär nya utmaningar, men att den i grunden inte är skild från utvärdering av andra typer av behandlingar där kunskapen om läkemedlets effekt är begränsad. Flera av analyserna och slutsatserna kan därför appliceras på många typer av läkemedel. För ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) som är engångsbehandlingar ställs däremot frågorna på sin spets då begärt pris utgår från en långvarig effekt. Är effekten osäker blir betalarens risk hög.

TLV tar i rapporten upp ett antal frågor som handlar om hur osäkerheter i en hälsoekonomisk utvärdering kan kvantifieras, redovisas och hanteras. Vidare diskuteras den principiella frågan om det är rimligt att differentiera hur stor osäkerhet som accepteras beroende på hur stor den långsiktiga konsekvensen för patientens hälsa är av att avvakta med behandling tills evidens finns tillgänglig.

TLV presenterar vidare en metod för hur ICER (Incremental cost effectiveness ratio) kan beräknas för ATMP med en potentiellt långvarig effekt, en sannolikhetsviktad ICER. TLV bedömer att utfallsbaserade betalningsmodeller kan minska risken för att betalningen för ett läkemedel blir för hög i förhållande till nyttan i klinisk vardag. Minskning av betalarens risk bedöms därför kunna vara en del av lösningen i att göra ATMP tillgängliga för patienter.

Läs hela artikeln

Hitta kliniska studier med Lifs nya databas

Snart rullas HiKS – Lifs nationella databas för företagsinitierade prövningar
– ut. Namnet är en förkortning av Hitta Kliniska Studier. Där kan man se vilka kliniska läkemedelsprövningar de forskande läkemedelsföretagen genomför i Sverige.

Tjänsten är kostnadsfri, öppen för alla och tänkt att fylla flera syften. Det viktigaste är att ge patienter möjlighet att enkelt se vilka prövningar som finns och anmäla intresse att delta, något många svenska patientorganisationer
länge efterfrågat. De forskande läkemedelsföretagen får en effektivare urvalsprocess när de söker efter lämpliga deltagare att inkludera i sina prövningar. Tjänsten ger också en bättre överblick över pågående forskning, till nytta för både företag, hälso- och sjukvård och beslutsfattare som får en ständigt uppdaterad kunskapsbank och smidig omvärldsbevakning av området.

För Lifs del blir informationen i databasen dessutom ett kvalitativt underlag för att beskriva den forskning som sker. Att ta fram statistik som visar utvecklingen över tid är viktigt när man ska utvärdera och utveckla satsningar för att öka antalet företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar.
Till en början kommer databasen innehålla information om godkända, företagsinitierade kliniska läkemedelsprövningar men planen är att den ska breddas till att även omfatta företagsinitierade medicintekniska prövningar. Längre fram ska den dessutom kunna visa upp akademiska prövningar och övriga kliniska studier så att den blir heltäckande. Jenny Söderberg, en av de ansvariga för HiKS, säger att tjänsten fyller ett tomrum. Den information databasen erbjuder finns inte tillgänglig på ett patienttillvänt sätt i dag.

– Patienter, deras anhöriga och behandlande läkare har inte förutsättningarna att på ett enkelt sätt hitta den information som gör det möjligt att finna och bli utvärderad för deltagande i prövningar oavsett var i Sverige de genomförs. Patienter kan absolut tänka sig att resa dit prövningen äger rum, berättar Jenny Söderberg.

– Det finns uppfattningar om att patienter bara är intresserade av delta i prövningar som genomförs där patienten själv bor men här har vi fått helt andra signaler, både från våra referensgrupper och från professionen. Under hela processen har referensgrupper varit involverade och teamet bakom HiKS har arbetat för att kunna tillgodose de behov och önskemål som lyfts. Representanter för alla de prioriterade målgrupperna har bidragit med finkalibrering av funktionaliteten och kommit med initierad respons ur användarens perspektiv så att tjänsten ska bli maximalt användarvänlig.

Läs hela artikeln!

Fånga FDA:s och EMA:s olika regelverk med parallella estimander

Det nya begreppet ESTIMAND börjar till slut rota sig i dagens läkemedelsutveckling. Vid första anblicken är det en utmaning att förstå, men det visar sig vara ett riktigt kraftfullt verktyg. Syftet med estimanden är att ännu tydligare skatta läkemedlets effekt i praktiken.

Klinikerna har inte greppat detta med estimander ännu. Det uttalandet hörde jag från en talare på senaste PSI-konferensen. Provocerande? Ja absolut, men jag skulle nog uttrycka mig bredare – i skaran av oss som inte känner oss som mästare på estimander finns både kliniker, regulatoriska experter och statistiker! Saken är bara den att den kliniska studiestatistikern ofta (inte alltid) blir lämnad ensam kvar i estimandträsket för att bena ut det sista, medan övriga ser studieprotokollet som färdigt. Så, vi statistiker har liksom tvingats hoppa på tåget, mer eller mindre frivilligt.

Och, väl på tåget inser jag att estimanderna inte alls är ett träsk. NRC-rapporten från 20101 understryker att syftet med estimanderna är att få den kliniska studiens population, resultat och analyser att rimma bättre med dess syften (objectives). De specificerar alltså den övergripande strategin; vi är på fjällets topp, inte längst nere i träsket. Och här står jag  i gummistövlar med mitt förstoringsglas och har inte med mig kikaren. Lyft blicken – nu åker vi! Inför godkännande av vårt presumptiva läkemedel, vår IMP (Investigational Medicinal Product), ska vi köra en studie med patienter både i USA och Europa. Det är fråga om en underhållsbehandling som patienten tar kontinuerligt, och både FDA och EMA kräver att vi visar att vår substans har tillräcklig effekt under 6 månader. Smolket i bägaren är att den givna komparatorn, gängse behandling på marknaden (Standard of Care), är godkänd med olika doser i de två geografiska regionerna.

I USA gäller doseringen 50 mg per dag. I EMA tillåts en dosering på 50–100 mg per dag. Om vi ska tillåta dosmodifiering under pågående studie (och då i båda behandlingsgrupperna, så att studien fortfarande blir blindad), kommer FDA inte att tycka att underhållsbehandlingen har effekt för den patient som går upp från 50 till 100 mg i dos på grund av förvärrade symtom. Däremot måste vi för EMA:s räkning tillåta att dosen höjs utan att behandlingseffekten räknas som otillräcklig. Måste vi köra två helt separata studier, och därmed rekrytera typ dubbelt så många patienter?

Läs hela artikeln

Add Health Media ny hemvist för Pharma Industry – hopp om korsbefruktning och utveckling i ett större kommunikativt sammanhang

Add Health Media, en av Nordens största aktörer inom medicin- och hälsovårdskommunikation, har förvärvat Pharma Industry Publishing som bland annat ger ut Onkologi i Sverige, Neurologi i Sverige och nättidningen Pharma Industry.
– Det vi ser framför oss är en korsbefruktning och utveckling av våra olika digitala plattformar. Den spetskompetens och det starka varumärke som tidskrifterna har byggt upp är ett nytt och värdefullt komplement i vår verksamhet. Vi kommer inte att göra några stora förändringar, att behålla OiS och NiS i tryckt form är en självklarhet, säger AHM:s VD Rikard Ekberg.

Add Health Media ägs i sin helhet av det nybildade moderbolaget Curus som nu har totalt 22 olika företag inom den digitala hälsosektorn, bland annat varumärket DOKTORN och Praktisk Medicin. Rikard Ekberg tog över som VD för AHM i januari 2022 efter grundaren Johan Bloom som nu är VD för moderbolaget Curus.
Det är inga nybörjare som ligger bakom skapandet av en av Nordens största plattformar inom health techområdet. Rikard Ekberg har varit delägare i AHM sedan 2016 och känner Johan Bloom sedan 1997 från en gemensam tid på läkemedelsbolagen Wyeth/ Pfizer.
– Jag har alltid haft ett intresse för läkemedel, hälsa och medicin. Det är viktigt att lära sig saker om den kropp man använder varje dag, säger Rikard Ekberg, som kommer från Karlskrona och började arbeta i läkemedelsbranschen inom sälj och marknad redan 1995. Han har bland annat varit verksam inom områden som gastroenterologi, psykiatri, immunologi, reumatologi och neurologi.

Läs hela artikeln

Lif utökar inom kommunikation och opinionsbildning

Lif – de forskande läkemedelsföretagen, växlar upp inom kommunikationsområdet med två nyanställningar. Samtidigt sammanförs områdena kommunikation och politik.

Peter Leander, idag kommunikationschef på Lif, får den nyinrättade rollen som chef för politik och kommunikation, vilket stärker Lifs samordning och kraft i påverkansarbetet.

Erik Kjellin tillträder rollen som pressansvarig på Lif

Erik Kjellin, som tillträder rollen som pressansvarig på Lif, kommer närmast från Doktor24 och Platform24 där han ansvarade för Public Affairs för de båda bolagen. Tidigare har han bland annat varit kommunikationsstrateg och tf presschef på Sveriges läkarförbund, och arbetat med näringspolitik på Vårdföretagarna inom Almega.

– Läkemedelsbranschens verksamhet skapar inte bara hälsa, utan som en svensk basnäring även arbetstillfällen och välstånd. Sverige ska vara en ledande Life Science nation och för det krävs ett gott forskningsklimat och rätt förutsättningar för att utveckla och implementera nya behandlingar som kommer patienter till del. Här spelar Lif, som en stark samhällsaktör och tydlig företrädare för branschen en mycket viktig roll, säger Erik Kjellin, ny presschef på Lif.

Michaela Rydén Olsen, som tillträder rollen som kommunikatör på Lif, kommer närmast från Studiefrämjandet där hon senaste åren fokuserat på varumärkesutveckling och opinionsbildning. Michaela har tidigare arbetat med kommunikation för KTH och Moderaterna.

– Lif och läkemedelsbranschen är en viktig samhällsaktör som genom dialog och samarbete bidrar till bättre hälsa och välstånd i Sverige. Ett viktigt fokus för mig kommer vara digitaliseringen av hälso- och sjukvården och hur Fass, Lif och läkemedelsföretagen kan bidra i den viktiga utvecklingen, säger Michaela Rydén Olsen, ny kommunikatör på Lif.

– Erik och Michaela, har med sina relevanta bakgrunder, förståelse för olika perspektiv och kan orientera sig väl inom både debatten, politiken och den svenska hälso- och sjukvården. De kompletterar vårt redan starka team och jag ser fram emot att arbeta tillsammans, säger Peter Leander, chef för politik och kommunikation, Lif.

Europeiska kommissionen godkänner Rinvoq (upadacitinib) för behandling av vuxna med måttlig till svår ulcerös kolit

AbbVie meddelar att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt Rinvoq (upadacitinib) för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit, som svarat otillräckligt på, förlorat behandlingssvar eller varit intoleranta mot konventionell eller biologisk behandling. Godkännandet avser en induktionsdos på 45 mg samt underhållsdos på 15 mg respektive 30 mg*.

  • Rinvoq (upadacitinib) är nu godkänt av EU-kommissionen för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit, som svarat otillräckligt på, förlorat behandlingssvar eller varit intoleranta mot konventionell eller biologisk behandling1
  • Godkännandet är baserat på data från tre fas III-studier; två induktions- och en underhållsstudie1-2
  • I dessa kliniska prövningar uppnådde upadacitinib det primära effektmåttet klinisk remission (vid vecka 8 i induktions- och vid vecka 52 i underhållsstudien) samt alla sekundära effektmått, inklusive klinisk respons och slemhinneläkning1-2
  • Säkerhetsdata överensstämde med den kända studerade säkerhetsprofilen för upadacitinib, inga nya säkerhetssignaler observerades2,3-6
  • Ulcerös kolit är en kronisk, immunmedierad inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som kan leda till betydande sjukdomsbörda och ofta funktionshinder för patienter7-9
  • Åtminstone 6,8 miljoner människor världen över lever med IBD, inklusive ulcerös kolit10
  • Godkännandet innebär en femte godkänd indikation för läkemedlet inom EU

 

– Vår forskning inom IBD-området har gett oss ovärderliga insikter i de utmaningar som patienter med ulcerös kolit står inför, och en djup förståelse för det pågående behovet av ytterligare behandlingsalternativ för att hjälpa dem som fortfarande lider, säger Thomas Hudson, senior VP för forskning & utveckling, vetenskapschef på AbbVie.

Godkännandet stöds av data från två induktionsstudier, U-ACHIEVE induction och U-ACCOMPLISH samt en underhållstudie U-ACHIEVE maintenance.2 I alla tre fas III-studierna uppnådde signifikant fler patienter behandlade med upadacitinib det primära effektmåttet klinisk remission samt alla sekundära effektmått jämfört med placebo.

– Att leva med ulcerös kolit påverkar alla aspekter av en persons liv, till stor del på grund av de påtagliga och ofta akuta symptomen såsom diarréer, buksmärtor, rektala blödningar och tarminkontinens, säger Olof Schreiber, medicinsk rådgivare på AbbVie Skandinavien. Data som ligger till grund för godkännandet påvisar potentialen för upadacitinib att bli ett nytt värdefullt behandlingsalternativ som kan hjälpa dessa patienter att uppnå sjukdomsförbättring.

Fullständigt globalt pressmeddelande, inklusive referenser återfinns här.

Nexviadyme® (avalglukosidas alfa) godkänt av Europeiska kommissionen för behandling av Pompes sjukdom

Europeiska kommissionen har godkänt Nexviadyme® (avalglucosidas alfa), en enzymersättningsterapi (ERT) för långtidsbehandling av både infantil form (IOPD) och sen form (LOPD) av Pompes sjukdom, en ovanlig progressiv muskelsjukdom. Nexviadyme är det första godkända nya läkemedlet mot Pompes sjukdom i Europa sedan 2006, då EU-kommissionen godkände marknadsföringen av alglukosidas alfa (Myozyme®).

 

Läs hela pressmeddelandet

Anders Blanck lämnar posten som vd för Lif

Anders Blanck har idag meddelat styrelsen att han önskar lämna sin post som VD för Lif. Anders Blanck har varit VD sedan 2011, och dessförinnan vice VD sedan 2005. Anders Blanck fortsätter som VD under hösten för att ge styrelsen möjlighet att under den tiden söka hans efterträdare. Centralt för rekryteringen är att finna en person med passion för patienters tillgång till nya medicinska innovationer och för ett gott samarbete mellan läkemedelsbranschen och hälso- och sjukvården.

Under Anders ledarskap har Lif och läkemedelsbranschen utvecklats till en mer transparent och hållbar sektor vilket banat väg för att idag vara en viktig samhällsaktör i Sverige samt en tongivande aktör i Europa.

Malin Parkler, Lifs styrelseordförande:

”Anders har, med sin kompetens, sitt genuina engagemang och outtröttliga driv, samlat läkemedelsbranschen i pragmatiska lösningar som bidragit positivt till den svenska samhällsutvecklingen. Tack vara Anders ledarskap är Lif idag en relevant och väl ansedd samhällsaktör, vilket inte minst tog sig i uttryck under pandemin. Han har dessutom varit starkt bidragande till att Sverige idag har ett Life Science-kontor med tillhörande strategi som pekar ut riktningen för att Sverige fortsatt ska vara en världsledande Life Science-nation och erbjuda svenska patienter en vård i världsklass. Jag kommer att sakna Anders både som person och kollega, men har samtidigt förståelse och respekt för att han efter lång tid på Lif vill söka nya utmaningar”

Anders Blanck, Lifs avgående VD:

”Jag är både väldigt tacksam och stolt över vad vi i läkemedelsbranschen tillsammans har åstadkommit under min tid på Lif. Det har varit ett privilegium att utveckla Lif i en riktning som gagnat både våra medlemmar, läkemedelsföretagen, samt patienter och samhället i stort. Under mina år på Lif har jag haft förmånen att arbeta och samarbeta med fantastiskt kompetenta och välvilliga kollegor och samarbetspartners, så jag vill passa på att i förväg rikta ett stort tack till alla dem. Jag ser nu fram emot hösten då jag både får den stora äran att leda Lif och samtidigt får fundera över nya utmaningar i mitt yrkesliv.

Incyte rekryterar Sophia Björkdahl för att växla upp inom hematologi

Incyte stärker sin organisation ytterligare genom att Sophia Björkdahl anställs som key account manager, ansvarig för bolagets hematologiportfölj i Sverige.

Sophia Björkdahl anställs som key account manager, ansvarig för Incytes hematologiportfölj i Sverige.

– Jag ser verkligen fram emot att få vara med och bidra till Incytes expansion genom att arbeta för att företagets hematologiläkemedel ska komma cancerdrabbade patienter i hela Sverige till gagn, säger Sophia Björkdahl.

Med stark nordisk närvaro och lokal förankring, är Incyte ett globalt biopharmaföretag som genom upptäckt och utveckling fokuserar på att ta fram läkemedel för de patienter med sjukdomstillstånd där det i dag saknas effektiva behandlingsalternativ eller där det föreligger ett på annat sätt stort medicinskt behov.

Incyte Nordic som etablerades 2016, utgörs i dag av 24 medarbetare i Sverige, Danmark, Norge och Finland. I den tillväxtfas som bolaget befinner sig i anställs Sophia Björkdahl för att ansvara för försäljningen av Iclusig (ponatinib) och den kommande lanseringen av Minjuvi (tafasitamab).

– Vi är jätteglada att Sophia vill vara med på vår resa. Hon är oerhört erfaren med en lång och gedigen bakgrund från liknande roller inom industrin varför hon blir ett värdefullt tillskott till vårt växande team. Det är väldigt tillfredsställande att vi kan attrahera en person av Sophias kaliber, säger Erik Fromm, vd på Incyte i Norden.

Prenumerera