Beyfortus rekommenderas till spädbarn
NT-rådet rekommenderar Beyfortus för prevention av RSV-infektion till spädbarn som är 0–3 månader gamla under RSV-säsong och till barn under 12 månaders ålder med tillstånd som ökar risken för allvarlig RSV-infektion. Rekommendationen gäller från och med hösten 2025.
Respiratoriskt syncytialvirus (RS-virus) är en vanlig orsak till övre luftvägsinfektion och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektion hos barn yngre än ett år. Beyfortus innehåller den monoklonala antikroppen nirsevimab som minskar risken att drabbas av allvarlig RSV-sjukdom som kräver sjukhusvård. RSV uppträder varje år som epidemier, främst under vintersäsongen. I Sverige startar epidemin vanligen under tidig vinter och pågår under flera månader.
Förhandlingar mellan regionerna och företaget har lett till ett avtal som gör att Beyfortus nu kan anses kostnadseffektivt att ge till spädbarn som föds under RSV-säsong. Läkemedlet ges på BB antingen direkt efter födseln innan hemgång, eller vid ett ordinarie återbesök.
Rekommendationen gäller från och med nästa säsong som väntas starta under de sista månaderna av 2025.
– Det är glädjande att vi har nått en överenskommelse med företaget som gör att vi nu kan rekommendera Beyfortus. Vi ser många fördelar med införandet som minskad risk för lidande hos smittade spädbarn och en minskad belastning på sjukvården under infektionssäsongen, säger Åsa Derolf, ordförande i NT-rådet.
Barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under sin andra RSV-säsong kan också erbjudas Beyfortus.
Det behövs nu ett förberedande arbete i regionerna för att Beyfortus ska kunna komma i användning. Bland annat behöver det tas ställning till vid vilken tidpunkt under hösten 2025 som behandlingen kan börja erbjudas. Samordnad information till blivande föräldrar och utbildningsinsatser till berörd personal behöver tas fram.
– Vi har haft en bra dialog med barnläkare i regionerna vid framtagandet av rekommendationen och nu behöver barnsjukvården planera för att kunna ge Beyfortus till en stor grupp barn, säger Åsa Derolf. Varje region behöver ta ställning till i vilken takt de har möjlighet att genomföra införandet.
NT-rådet har arbetat för att kunna rekommendera Beyfortus sedan 2023. TLV:s hälsoekonomiska värdering visade då att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) var mycket hög, mellan cirka 3,5 och 4,6 miljoner kronor.
Under RS-säsongen 2024/2025 har Beyfortus på grund av den höga kostnaden bara kunnat rekommenderas till de barn som löper allra högst risk för att drabbas av svår sjukdom. Företaget som tillverkar Beyfortus har dock valt att inte tillhandahålla läkemedlet i Sverige under säsongen 2024/2025.
Efter att den hälsoekonomiska värderingen publicerats har erfarenhet från länder som har introducerat Beyfortus tillkommit vilket har minskat osäkerheten avseende nyttan. Företaget har nyligen sänkt sitt officiellt angivna pris. Dessutom har nationella förhandlingar genomförts med företaget vilket har resulterat i avtal som ger ytterligare reduktion av kostnaden för regionerna, den faktiska kostnaden är sekretessbelagd på företagets begäran.
