Isofols partner Solasia satsar 140 MSEK på nya arfolitixorin-studier i Japan
Isofol Medical meddelar att bolagets japanska utvecklings- och kommersialiseringspartner, Solasia Pharma K.K., avser att investera omkring 140 MSEK i de kommande kliniska fas II- och III-studierna av arfolitixorin i Japan samt i regulatoriska ansökningar om godkännande för behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Isofols vd Petter Segelman Lindqvist.
Informationen i pressmeddelandet nedan är ämnad för investerare.
I samband med att Isofols ordförande Jan-Eric Österlund, vd Petter Segelman Lindqvist, och bolagets medicinska chef Roger Tell just nu besöker Solasia Pharma i Tokyo, Japan, kan Isofol bekräfta detaljerna i Solasias utvecklingsplaner för arfolitixorin och uttrycka sitt fulla stöd till dessa. Solasia Pharma har meddelat sitt utökade engagemang i utvecklingen av Isofols läkemedelskandidat arfolitixorin och kommer att sponsra kommande japanska fas II- och III-studier. Isofol kommer att stödja det lokala utvecklingsprogrammet och säkerställa att det linjerar med utvecklingsaktiviteterna i andra geografiska regioner.
För att säkerställa finansiering av de kommande kliniska studierna i Japan har Solasia lanserat ett nytt teckningsoptionsprogram omfattande motsvarande 140 MSEK (JPY ~2.1 Mdr) och som uteslutande ska finansiera studierna samt ansökningar till regulatoriska myndigheter. Enligt Solasia planeras den kliniska fas II-studien att genomföras under 2025 och 2026, följt av fas III-studien och regulatoriska ansökningar mellan 2025 och 2029.
Under besöket i Tokyo har Isofol även haft möjligheten att besöka två prominenta sjukhus och affilierade medicinska experter: Professor Dr. Yu Sunakawa vid Department of Clinical Oncology på St Marianna University School of Medicine i Kawasaki, som stödjer Isofol med den pågående fas Ib/II-studien; samt Dr. Takayuki Yoshino, MD, Ph.D., vid Department of Gastrointestinal Oncology, National Cancer Center Hospital East i Chiba, samt medlem i Isofols advisory board. Dr. Yoshino är även ordförande i Japan Society of Clinical Oncology.
Isofol och Solasia har även haft gemensamma möten med den kliniska forskningsorganisation som valts att genomföra det japanska studieprogrammet, för att planera de kommande studierna och konsultationen med den japanska läkemedelsmyndigheten, PMDA.
“Vi är mycket glada över Solasias tillit och förtroende för arfolitixorin. Den nya och betydelsefulla investeringen i vår läkemedelskandidat är ett tydligt kvitto på vår partners starka engagemang. Vi delar målsättningen att förbättra prognosen för patienter som behandlas med kemoterapi för svåra former av cancer. Att Solasia nu presenterat sina planer för ett fullständigt utvecklingsprogram i Japan innebär att vi tar ett steg närmare att realisera vår vision. Vi har sätter även stort värde på diskussionerna med professor Sunakawa and Dr. Yoshino samt deras engagemang i Isofol”, säger Petter Segelman Lindqvist, vd för Isofol.
