Semaglutid 2,4 mg minskar kardiovaskulära incidenter i klinisk vardag med 57 %

SCORE-analys av semaglutid 2,4 mg visade minskning av kardiovaskulära händelser i klinisk praxis med 57 procent, meddelar Novo Nordisk i ett pressmeddelande.

• Med utgångspunkt från resultaten av SELECT-studien visade SCORE en minskning av kardiovaskulär (CV) risk vid användning av semaglutid 2,4 mg i klinisk praxis¹
• SCORE är en observationsstudie av 27 963 patienter med obesitas eller övervikt och etablerad hjärt-kärlsjukdom¹

Den 30 mars presenterade Novo Nordisk nya data från observationsstudien SCORE som utvärderade behandling med semaglutid 2,4 mg gällande risken för allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) hos vuxna med övervikt eller obesitas och etablerad hjärt-kärlsjukdom (CVD).¹ Studien presenterades vid den 74:e årliga vetenskapliga kongressen för American College of Cardiology (ACC.25)^.1

Jämfört med icke-användare var användningen av semaglutid 2,4 mg förknippad med en signifikant lägre risk för det sammansatta utfallsmåttet bestående av hjärtinfarkt, stroke eller död av alla orsaker med 57% (HR: 0,43; 95% CI: 0,31–0,61; p < 0,001).¹ Det sammansatta utfallsmåttet inträffade hos 42 (0,45%) av 9 321 patienter i semaglutid 2,4 mg-gruppen och 175 (0,94%) av 18 642 patienter i kontrollgruppen.¹ Den genomsnittliga uppföljningsperioden var 7,1 månader för semaglutid-användare och 6,4 månader för icke-användare.¹

– SCORE-studien med data från användning av semaglutid utgör ett viktigt komplement till tidigare randomiserade kontrollerade prövningar. Studier av hur läkemedlet fungerar inom rutinsjukvård ger oss goda insikter som kan leda till bättre behandling av personer som lever med obesitas i Sverige och som har ökad risk för allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, säger Maria Eklind, Medicinsk Direktör Sverige.

Jämfört med icke-användare var användningen av semaglutid 2,4 mg förknippad med en signifikant lägre risk för det utvidgade sammansatta utfallsmåttet (hjärtinfarkt, stroke, sjukhusinläggning för hjärtsvikt, bevis på en koronar revaskulariseringsprocedur eller död av alla orsaker) med 45% (HR: 0,55; 95% CI: 0,43–0,70; p < 0,001).¹ Det utvidgade sammansatta utfallsmåttet inträffade hos 88 (0,94%) av 9 321 patienter i semaglutid 2,4 mg-gruppen och 288 (1,54%) av 18 642 patienter i icke-användargruppen.¹

SCORE-resultaten var samstämmiga över en rad olika CV- relaterade utfallsmått, inklusive död. Jämfört med icke-användare var användningen av semaglutid 2,4 mg också förknippad med signifikant lägre risk för sjukhusinläggning för hjärtsvikt, CV-relaterad död och död av alla orsaker.¹

– RWE-analyser som SCORE kompletterar randomiserade kontrollerade studier genom att erbjuda vårdpersonal ytterligare information om hur behandlingar fungerar i rutinmässig klinisk praxis när de samarbetar med patienter om individualiserade behandlingsbeslut, säger Jason Brett, tillförordnad medicinsk chef på Novo Nordisk Inc. Vårt uppdrag är att driva förändring i hur obesitas betraktas och behandlas, och RWE-analysen från SCORE ger användbara insikter som slutligen kan hjälpa till att förbättra vården för personer som lever med obesitas och är i riskzonen för CV-händelser.

Studiedata från klinisk användning kan ge värdefulla insikter i hur behandlingar fungerar utanför kontrollerade kliniska prövningsmiljöer. Observationella studier, som SCORE, har också flera begränsningar som gör att de ensamt inte kan fastställa orsakssamband. De ska istället ses som komplement till randomiserade kontrollerade prövningar som SELECT, som också visat kardiovaskulärt skyddande effekter med semaglutid 2,4 mg i den aktuella populationen⁴.

Analyser av data från klinisk användning har också flera begränsningar; resultaten kan återspegla kvarvarande oberoende faktorer som inte mätts; medan samband kan visas kan orsakssamband inte definitivt fastställas. Det relativt nyliga godkännandet av semaglutid 2,4 mg innebär att uppföljningsperioden hittills varit begränsad, vilket begränsar möjligheten att fullt ut bedöma behandlingens långtidseffekter.¹ Dessutom kan användningen av retrospektiva data exkludera patienter med underbehandlade populationer, vilket potentiellt begränsar generaliserbarheten.¹

Om semaglutid 2,4 mg
Semaglutid-injektion 2,4 mg är godkänt som ett komplement till minskat kaloriintag och ökad fysisk aktivitet, för vuxna och barn från 12 års ålder med obesitas, eller vissa vuxna med övervikt som också har viktrelaterade medicinska problem, för att hjälpa dem att gå ner i vikt och behålla vikten.

Om Real World Evidence (RWE) SCORE-studien
RWE-studier genomförs för att komplettera randomiserade kontrollerade studier, som är Gold-standard för att utvärdera en behandlings säkerhet och effektivitet.³SCORE-studien analyserade kardiovaskulära utfall bland semaglutid 2,4 mg-användare och icke-användare i verklig klinisk praxis.¹ Analysen baserades på en databas med administrativa medicinska och apoteksuppgifter kopplade till kliniska och laboratoratoriemätningar som är nationellt representativa för den amerikanska befolkningen och en urvalsgrupp av patienter som uppfyllde liknande inklusionskriterier som i SELECT-studien.^1,2

Patienter som var ≥ 45 år med övervikt eller obesitas (diagnos eller BMI ≥ 27 kg/m2) och etablerad CVD (tidigare hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller perifer artärsjukdom (PAD)) men utan diabetes delades i två studiegrupper, inklusive patienter som initierade semaglutid 2,4 mg (n=9 321) och icke-användare som inte initierade semaglutid 2,4 mg (n=18 642).¹

Varje semaglutid 2,4 mg-användare matchades med hjälp av propensity score med två icke-användare för att balansera baslinjekaraktäristika: demografi, övervikt/obesitas-status, BMI, komorbiditeter, procedurer, medicinanvändning och utnyttjande av vårdresurser. Patientkaraktäristikan bland matchade patienter var välbalanserade.¹

Om SELECT kardiovaskulära utfallsstudie
SELECT var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som var utformad för att utvärdera effektiviteten hos semaglutid 2,4 mg jämfört med placebo som ett tillägg till kardiovaskulär standardbehandling för att minska risken för allvarliga kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke) hos vuxna med etablerad CVD med övervikt eller obesitas utan tidigare diabetes.⁴ I SELECT, var etablerad CVD definierad som en tidigare hjärtinfarkt, tidigare stroke eller symtomatisk PAD.⁴ Studien, som inleddes 2018, inkluderade 17 604 vuxna med en medeluppföljningstid på 40 månader, och genomfördes i 41 länder vid över 800 prövningsplatser.⁴

References:

1. Zhao Z, Song J, Faurby M, et al. Lower Risk of MACE and All-Cause Death in Patients Initiated on Semaglutide 2.4 mg in Routine Clinical Care: Results from the SCORE Study (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity in the Real World). Moderated poster presentation presented at the American College of Cardiology Scientific Session & Expo 2025; 29-31 March 2025; McCormick Place Convention Center, Chicago, US. Presentation 947-13.
2. Wegovy® (semaglutide) injection 2.4 mg Prescribing Information. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.; 2025.
3. Blonde L, Khunti K, Harris SB, et al. Interpretation and Impact of Real-World Clinical Data for the Practicing Clinician. Adv Ther. 2018;35(11):1763-1774. doi:10.1007/s12325-018-0805-y.
4. Lincoff MA, Brown-Frandson K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023; 389:2221-2232.