Varför är en subgruppsanalys mindre trovärdig? Jag tror jag har många statistiker med mig när jag säger att detta är en väldigt vanlig fråga. Ett resultat är ju exakt vad det är och inte mindre verkligt bara för att det inträffat i en oväntad subgrupp. Detsamma gäller p-värden. Varför är inte ett p-värde ett p-värde, oavsett var man beräknat det? Och vad menas med ”nominellt” p-värde. Enligt SAOL så betyder nominell: ”till namnet men inte i realiteten”, hur kopplar vi det till p-värden?
Läs mer...
Hur kan det vara så att vi är villiga att acceptera att något är lite sämre, men så lite att det räknas som likvärdigt och att resultaten sedan lämnar utrymme för att det faktiskt kan vara lite bättre? Förklaringen ges i denna artikel av Anna Törner, statistiker och verkställande direktör i Scandinavian Development Services.
Läs mer...
Kvalitetshantering är essentiell inom kliniska prövningar, men det har nyligen gjorts ett tillägg till GCP-riktlinjerna som rekommenderar att vi tänker om gällande nuvarande metoder. I denna artikel beskriver Gunnar Danielsson, Senior Regulatory Advisor, PCG Clinical Services hur nytt fokus på risk-based quality management (RBQM) kan hjälpa läkemedelsföretag att identifiera sina prioriteringar och de potentiella riskerna innan en prövning designas. När det används på rätt sätt, kan RBQM möjliggöra mer fokuserade designer som i hög grad skulle minska den investering och de resurser som krävs för kliniska prövningar.
Läs mer...
Hur avancerade analyser behöver man göra vid läkemedelsstudier? Svaret är att det beror på en rad faktorer. Men klart är att det är lätt att dra fel slutsatser, beroende på hur studien är upplagd.
Läs mer...
Konfidensintervallet är en skattning av hur pass säkert eller osäkert medelvärdet är i en undersökning. Det handlar alltså inte om variationen mellan olika individers resultat när man talar om konfidensintervall. Men det är också något av en hårdvaluta, eftersom det säger något om hur stor en behandlingseffekt kan tänkas vara och inte bara indikerar om resultaten är statistiskt signifikanta eller inte. Om konfidensintervallet är smalt så betyder det att vi är ganska säkra på de skattningar som presenteras. Anna Törner, statistiker och verkställande direktör i Scandinavian Development Services, gör en djupdykning i detta statistiska begrepp.
Läs mer...
P-värden tillskrivs en väldigt stor betydelse vid bedömning av resultat i kliniska studier och gränsen mellan rätt och fel, sant och falskt, går knivskarpt vid 0,05. Eller gör den det? Vad är egentligen ett p-värde och vilken betydelse ska man tillmäta ett statistiskt signifikant resultat? Anna Törner, statistiker och verkställande direktör i Scandinavian Development Services, tar ett grepp om de magiska p-värdena.
Läs mer...
