Det kommer att krävas stora ansträngningar från alla parter för att bryta den nedåtgående trenden för företagsinitierade kliniska prövningar. Det skriver Läkemedelsverket idag på Dagens Medicin debatt.
Läs mer...En fortsatt osäker omvärld och ett stort antal infektionssjukdomar som cirkulerat i landet återspeglas i en ökad efterfrågan på läkemedel, som exempelvis febernedsättande och antibiotika. Det framgår av ny statistik för restanmälda läkemedel för första kvartalet 2023.
Läs mer...En kraftsamling inför framtida hälsohot och en samtidig positiv utveckling inom bland annat behandling av cancer- och blodsjukdomar samt demens. Det är två tydliga trender i Läkemedelsverkets omvärldsrapport för 2023.
Läs mer...Under 2022 inkom 22 466 rapporter om misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket. Det är kraftig minskning av antalet inrapporterade biverkningar jämfört med 2021 då antalet låg på 99 211. Minskningen beror helt och hållet på att antalet inrapporterade misstänkta biverkningar av vaccinet mot covid-19 minskat eftersom allt färre vaccineras.
Läs mer...I dagarna överlämnar Läkemedelsverket en delrapport till Regeringskansliet inom ramen för regeringsuppdraget att nylansera Läkemedelsboken. Planen är att under våren få in tidiga synpunkter genom lanseringen av en betaversion.
Läs mer...Ny EU-lagstiftning för kliniska läkemedelsprövningar fasas in de närmsta åren. Inom kort måste alla nya ansökningar lämnas in i enlighet med den nya förordningen. Läkemedelsverket informerar på sin webb.
Läs mer...I början av året är det många som satsar på en hälsosam nystart. Mycket går att göra på egen hand, men ibland kan det behövas råd och stöd. Eftersom många idag har en smart telefon ligger det nära till hands att ta hjälp av en app för att mäta och få stöd i nystarten. Den som exempelvis vill ha hjälp med övervikt, gör allra bäst i att kontakta vården för råd.
Hälsoappar har de senaste åren blivit allt mer populära och utbudet har exploderat. Men det finns risker med att själv hålla koll på sin hälsa och samla in data.
– När man använder en hälsoapp finns det ingen garanti för kvalitén på vare sig resultat eller råd. De kan vara direkt felaktiga och göra mer skada än nytta, säger Helena Henriksson, gruppchef vid Läkemedelsverket. En annan möjlig risk är att användaren kan få information som kan vara svår att ta emot – till exempel negativa besked om sin hälsa – och det kan vara svårt att veta hur man som individ ska hantera informationen och få det stöd man behöver.
Tre tips till dig som vill ha råd och stöd i hälsosammare vanor
1. När du laddar ner en medicinteknisk app, var uppmärksam på att:
det finns tydlig information om vad appen ska användas till
den är CE-märkt
det tydligt framgår vem som är tillverkare.
2. Var uppmärksam på appar där avsändaren avsäger sig ansvaret och ber användare kontakta läkare för att vara säkra. Det är inte okej enligt regelverket.
3. Om du vill ha hjälp med exempelvis övervikt, kontakta vården för råd.
Alla appar med medicinska syften ska vara CE-märkta
Det finns uppemot en halv miljon hälsoappar på marknaden. Merparten av dessa har inte någon CE-märkning eftersom de inte räknas som medicintekniska produkter. Om appen ger hälsoråd, utan koppling till sjukdom eller medicinsk behandling, handlar det om en ”hälsoapp” som inte är reglerad av någon särskild lagstiftning kopplat till patientsäkerhet.
Om appen har ett medicinskt syfte (till exempel att diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller mildra en sjukdom) räknas den som en medicinteknisk produkt. Den typen av appar ska ha en CE-märkning. Läkemedelsverket är tillsynsmyndighet för medicintekniska produkter. För att Läkemedelsverket ska kunna agera mot en tillverkare av medicintekniska produkter krävs att produkten är klassad som en medicinteknisk produkt.
Läs mer...Veronica Arthurson är från och med den 20 december ny direktör för verksamhetsområde Användning på Läkemedelsverket. Hon har varit tillförordnad i rollen sedan oktober 2022.
Läs mer...Läkemedelsverket har i ett projekt tagit fram ett antal vägledande rapporter om federerad analys, en metod som gör det möjligt att åstadkomma statistiska analyser från olika datakällor, utan att känsliga personuppgifter skickas mellan databaser och länder. Projektet är en del i Läkemedelsverkets uppdrag från regeringen att utveckla strukturerad uppföljning av läkemedel.
Läs mer...Sophia Brodin tillträdde den 15 november som Planeringschef på Lif. Hon har närmast arbetat som enhetschef och biträdande avdelningschef på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.
Läs mer...
